下一个最卷赛道
创始人
2025-12-10 19:51:12
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(来源:商图药讯)

两家减重药公司一夜翻倍。

9日晨,开发下一代减重药物的Wave上涨147.26%、硕迪生物上涨102.49%,而国内拥有GLP-1获批药物的公司却相继重挫,这是什么信号?

市场关切正向下一代减重需求切换。

在司美格鲁肽7.2mg、替尔泊肽长期减重幅度进入20%数量级之后,减重效果不再是主要痛点。减重药具有消费品属性,体验感至关重要,而肌肉流失造成的衰老感,停药反弹带来的挫败感,却把负面情绪价值拉满。

事关体验感的口服、超长效、增肌减脂、停药不反弹成为减重药升级方向。

国产GLP-1还停留于上一代减重需求,并且可能是PD-1之后最内卷的赛道,市场焦虑提前体现出来。

2026年,价格战即将打响。

01 

空前的同质化危机

GLP-1同质化危机远超PD-1

据智慧芽,截至今年2月,国内市场共有12PD-1获批上市,其中包括2款进口药物和10款国产药物。

GLP-1供应远大于PD-1。据医药魔方统计,目前中国企业拥有权益且处于临床阶段活跃开发的GLP-1/1R靶点创新药管线已达87条。据银诺医药招股书,截至今年8月,中国有52种用于治疗糖尿病的GLP-1受体激动剂候选药物处于临床开发阶段,其中4种提交了NDA/BLA9种正在中国进行III期临床试验,中国有53种处于临床开发阶段用于治疗超重和肥胖的GLP-1受体激动剂候选药物,其中21种为人源长效的GLP-1受体激动剂。

GLP-1价格战烈度可能大于PD-1。十年一遇的广谱抗癌药PD-1成为内卷代名词,原来预期的千亿元市场空间至少缩水2/3,但因为医保介入,价格和竞争格局已相对稳定。GLP-1减重药全自费,属于完全竞争市场,在HPV疫苗自费市场上,我们已目睹过价格战如何毁掉一个大蓝海。

最可怕的是,价格战神兽即将放归丛林。

8款国产司美格鲁肽获上市受理,分别来自惠升生物、成都倍特、石药集团、杭州中美华东、珠海联邦、齐鲁、丽珠、九源基因,其中大部分为成本控制高手,也是身经大战的集采老手。司美格鲁肽在中国的核心序列专利于20263月到期,司美格鲁肽生物类似药将成为GLP-1平替的最佳选择,满足降糖或减重的基本需求。

参考PD-1,国内GLP-1市场将分化为三部分:进口双雄司美格鲁肽、替尔泊肽(类似K药、O药),拥有独立的价格体系;国产GLP-1(类似国产PD-1)挣扎于价格战泥潭;BD市场(类似二代IO)主打升级方向。

02 BD市场新热点

BD市场,GLP-1贬值大幕提前开启。

1031日,民为生物105BDGLP-1/GIP/FGF21)达成海外授权,BD首付款仅为3500万美元,而新型减肥药企业Metsera被辉瑞、诺和诺德先后以73亿美元、90亿美元抢购,最后被辉瑞以100亿美元拿下,这种强烈的反差,说明传统的GLP-1双靶点、三靶点在研管线正加速沦为落后产能,越来越不值钱。

市场对减重体验升级抱着宽容态度。

其实,硕迪生物核心产品GLP-1口服小分子Aleniglipron临床数据并不惊艳,45mg剂量组36周减重8.2%120mg剂量组36周减重11.3%240mg剂量组36周减重15.3%,相比之下,礼来GLP-1口服小分子Orforglipron根据剂量不同36周平均减重9.4%14.7%

Aleniglipron的安全性特征与GLP-1受体激动剂类药物一致,最常见不良事件为胃肠道反应,主要包括恶心和呕吐,且多在治疗初期出现。

GLP-1口服小分子免于皮下注射,能显著提升患者用药便利性与依从性,但成药难度大,竞争不激烈。辉瑞Danuglipron因耐受性问题遭遇研发挫折,其26周最高剂量组虽实现12.9%的减重幅度(安慰剂校准后),但仅39.3%患者完成治疗,呕吐、腹泻发生率达47%25%,且出现肝损伤案例,最终被终止研究。

小核酸药物长效给药将极大提升依从性。Wave Life Sciences昨日更新INHBE GalNAc-siRNA WVE-007 240mg SAD 12周数据,内脏脂肪减少9.2%,肌肉增加0.9%Activin E12周时持续下降75%,支持每年12针,安全性非良好,无SAE,无TEAE导致中止。

Wave预计2026Q1更新WVE-007 240mg 6个月随访数据,400mg 3个月数据。II期计划全面布局单药、联合GLP-1、维持治疗(不反弹)。

Arrowhead靶向脂肪组织的ARO-ALK7预计将会在2026H1披露临床I期数据,其减脂保肌潜力也可能会成为减重领域的重要革新。

增肌减脂的价值仍未被充分认知。由于肌肉是基础代谢率的主要贡献者,肌肉流失还会提升体重反弹的概率,增肌,还可附送不反弹的功能。

2026年,是小核酸大年,在减重领域的突破,包括肝脏靶向、脂肪靶向和肌肉靶向的全面突破。

全球进入临床阶段的靶向Amylin药物研发进展

新靶点AmylinMNC重仓方向。诺和诺德GLP-1R/AMYR双靶激动剂amycretin、礼来eloralintidemetsera MET-233i在研产品减重比例均优于替尔泊肽同期水平。诺和诺德Cagrilintide是全球范围内研发进展最快的Amylin类药物,相较于司美格鲁肽单药组,身体脂肪含量降低及瘦体重增加比例均更高。

国内Amylin布局也要跑快点,最佳时间窗口是在明年内完成中美临床I期。

没有永远18岁的少年,但是永远有18岁的少年,减重赛道的朝气蓬勃没有终点,只是不断向未满足的新需求切换。

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