齐鲁制药QL2302注射液启动Ⅰ期临床 适应症为成人重度哮喘
药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，齐鲁制药有限公司的一项在健康成年受试者中比对单剂量皮下注射QL2302注射液与Tezspire®的药代动力学、安全性和免疫原性的随机、双盲、平行、阳性对照I期临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20254685，首次公示信息日期为2025年11月25日。
该药物剂型为注射液，用法为皮下注射，用量为1.91ml，第一天给药。本次试验主要目的为在健康成年受试者中，比对单剂量皮下注射QL2302注射液和Tezspire®的药代动力学（PK）特征的相似性。
QL2302注射液为生物制品，适应症为成人重度哮喘患者的维持治疗。哮喘是一种气道慢性炎症性疾病，重度哮喘症状重、发作频繁，有喘息、气急、胸闷或咳嗽等表现。诊断依赖症状、肺功能等检查，治疗较复杂，常需多种药物联合。
本次试验主要终点指标包括峰浓度（Cmax）、从0时到无穷时间内血药浓度 - 时间曲线下面积（AUC0 - ∞）；次要终点指标包括从0时到最后一个可测定浓度的采集时间t的血药浓度 - 时间曲线下面积（AUC0 - t）、观察到达峰浓度的时间（Tmax）、消除半衰期（t1/2）、末端相的血药浓度消除速率常数（λz）、表观清除率（CL/F）、表观分布容积（Vz/F）。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数178人。
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