（来源：上观新闻）

12月9日，国家药品监督管理局（NMPA）官网发布公告，上海上药信谊药厂有限公司申报的1类创新药苹果酸司妥吉仑片（商品名：信妥安）获批上市，适用于原发性高血压治疗。

从2016年首次进入临床研究，到2025年成功拿到上市通行证，全球创新的新一代口服肾素抑制剂司妥吉仑历经多年研发攻坚。作为新一代口服非肽类小分子肾素抑制剂，司妥吉仑在研发之初便瞄准临床未被满足的需求，致力于开发一款口服有效、具有良好的安全性特征的新型降压药，为国内超3亿原发性高血压患者带来全新治疗选择，也是上海医药坚持自主创新、深耕医药产业的标志性成果。

上海医药2024年研发总投入达28.18亿元，投入强度位列行业领先水平；截至2025年三季度末，上海医药提交临床试验申请获得受理及进入后续临床试验阶段的新药管线共计57项，含创新药管线45项，已构建起全周期、阶梯式研发梯队。其中，拟用于治疗视神经脊髓炎的创新型CD20注射剂B001，拟用于治疗轻、中度脊髓型颈椎病的中药1类新药参芪麝蓉丸均已完成Ⅲ期临床试验全部受试者入组；拟用于治疗肌萎缩侧索硬化症（渐冻症）的中药1类新药SRD4610，拟用于治疗急性缺血性脑卒中的化药1类新药SHPL-49，近期也都已开展Ⅲ期临床试验。司妥吉仑的获批，正是上海医药长期布局创新药管线的阶段性收获。

同时，上海医药充分发挥“链主”企业作用，携手一流高校及顶尖科研机构共同创立生命科学创新孵化引擎上海生物医药前沿产业创新中心有限公司，并创设“一张桌”机制，聚合“产学研医资”资源，加速构建“没有围墙”的开源创新生态圈，上海前沿自去年9月运营以来，已吸引了包括国家级生命研究院，拜耳、礼来等著名的跨国药企，以及上国投、上海生物医药基金等在内的一大批研发创新机构，专业服务机构和科创企业入驻，形成创新要素加速集聚的良好生态。

上海医药凭借工商一体化的全产业链优势，为司妥吉仑的市场落地构建起“最后一公里”的保障网。在商业流通端，上海医药纯销网络覆盖全国25个省、直辖市及自治区，覆盖各类医疗机构超过8万家，零售网络分布在全国16个省市区，叠加“线上+线下”一体化医药服务生态，能快速实现药品触达患者。

上海医药表示，未来将继续在创新研发领域投入，聚焦肿瘤、免疫、心血管、精神神经、消化代谢、抗感染等临床需求迫切的领域，推动更多具有临床价值的创新药物上市；同时深化“产学研医资”协同创新生态，加快创新成果转化。

原标题：《攻坚破局高血压治疗，上海医药1类创新药司妥吉仑获批上市》

栏目编辑：罗水元 题图来源：采访对象提供

来源：作者：新民晚报 叶薇