恒瑞医药(01276)：HRS9531注射液获药物临床试验批准通知书
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2025-12-12 20:15:17
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恒瑞医药(01276)发布公告，近日，公司子公司福建盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于 HRS9531注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。
HRS9531注射液是以 HRS9531为主要活性成分，具有全球自主知识产权的新型靶向抑胃肽受体(GIPR)和胰高血糖素样肽-1 受体(GLP-1R)的双激动剂，可在体内调节糖脂代谢、抑制食欲和增强胰岛素敏感性，从而起到改善血糖和减轻体重的效果。对于代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)患者，HRS9531注射液有望通过改善肝脏脂质堆积、减轻炎症反应及潜在改善肝纤维化带来综合获益。针对 MASH 适应症，全球范围内暂无同类药物获批上市。
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