君实生物JS212获FDA批准用于晚期实体瘤临床试验
创始人
2025-12-14 16:48:36
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12月14日，君实生物（688180/01877）发布公告，近日，公司收到美国食品药品监督管理局（FDA）的通知，EGFR/HER3双特异性抗体偶联药物（代号：JS212）用于治疗晚期实体瘤的临床试验申请获得FDA批准。JS212主要用于晚期恶性实体瘤的治疗，具备高亲和力和良好的安全性。
此外，JS212的临床试验申请于2025年1月获得国家药监局受理，并于2025年3月获得批准。目前，JS212正在中国内地开展I/II期临床试验，旨在评估其安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效。同时，JS212多队列联合用药的临床试验申请已于2025年11月获得国家药监局批准，计划近期开展相关研究。
2025年前三季度，君实生物实现收入18.06亿元，归母净利润-5.96亿元。
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