诺诚健华：BTK抑制剂获批III期临床试验
创始人
2025-12-14 17:18:35
0次
12月14日，诺诚健华（688428/09969）发布公告，近日，公司自主研发的BTK抑制剂奥布替尼治疗系统性红斑狼疮的IIb期临床研究达到主要终点，并获国家药品监督管理局批准开展III期注册性临床试验。此次III期研究将评估每日一次75毫克的给药方案，该方案在IIb期临床试验中获得了有力的数据支持。
IIb期研究结果显示，在接受治疗48周的187例患者中，奥布替尼的SLE反应指数-4（SRI-4）应答率为57.1%，显著高于安慰剂组的34.4%（p＜0.05），达到主要终点。此外，每天一次75毫克剂量组的疗效优于每天一次50毫克剂量组，显示出剂量依赖性的改善趋势。奥布替尼在SLE的治疗中展现出良好的耐受性和安全性，且是全球首个在SLE II期临床试验中展示显著疗效的BTK抑制剂。
2025年前三季度，诺诚健华实现收入11.15亿元，归母净利润-6441万元。
相关内容
热门资讯
世昌股份：6月29日获融资买入...
6月29日，世昌股份跌2.82%，成交额672.24万元。两融数据显示，当日世昌股份获融资买入额6....
T-Mobile 强制套餐迁移...
核心事件：T-Mobile将超800万存量用户从旧版3G、4G套餐强制迁移至当前5G套餐，单条线路月...
中诚咨询：6月29日获融资买入...
6月29日，中诚咨询跌1.26%，成交额798.38万元。两融数据显示，当日中诚咨询获融资买入额12...
农大科技：6月29日获融资买入...
6月29日，农大科技跌2.40%，成交额1949.45万元。两融数据显示，当日农大科技获融资买入额3...
海圣医疗：6月29日获融资买入...
6月29日，海圣医疗涨3.46%，成交额1233.72万元。两融数据显示，当日海圣医疗获融资买入额3...
晨光电机：6月29日获融资买入...
6月29日，晨光电机跌3.07%，成交额2696.67万元。两融数据显示，当日晨光电机获融资买入额3...
鸿仕达：6月29日获融资买入9...
6月29日，鸿仕达跌3.88%，成交额2.51亿元。两融数据显示，当日鸿仕达获融资买入额968.77...
海昌智能：6月29日获融资买入...
6月29日，海昌智能跌3.67%，成交额6842.91万元。两融数据显示，当日海昌智能获融资买入额1...
金戈新材：6月29日获融资买入...
6月29日，金戈新材跌15.96%，成交额3.82亿元。两融数据显示，当日金戈新材获融资买入额659...
约翰逊议长称住房法案将正式生效
美国众议院议长约翰逊宣布住房法案将正式生效。译文内容由第三方软件翻译。声明：市场有风险，投资需谨慎。...