12月16日消息,国家药品监督管理局旗下四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)披露的生物制品批签发产品公示情况显示,2025年12月8日至2025年12月14日,四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)共批签发13批次人血白蛋白,其中远大蜀阳生命科学(成都)有限公司获批8批次;贵州泰邦生物制品有限公司获批3批次;国药集团贵州生物制药有限公司获批2批次。
共批签发4批次静注人免疫球蛋白,其中贵州泰邦生物制品有限公司获批3批次;国药集团贵州生物制药有限公司获批1批次。
| 产品名称 | 批号 | 有效期至 | 上市许可持有人 | 证书编号 | 签发结论 | 批签发机构 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 静注人免疫球蛋白 | 2025B1026 | 2028年9月 | 国药集团贵州生物制药有限公司 | 批签蜀检20250886 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 人血白蛋白 | 2025A0923 | 2028年8月 | 国药集团贵州生物制药有限公司 | 批签蜀检20250888 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 人血白蛋白 | 2025A0924 | 2028年8月 | 国药集团贵州生物制药有限公司 | 批签蜀检20250889 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
附:数据来源四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)生物制品批签发产品公示情况汇总
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