信达生物IBI3033启动I期临床 适应症为哮喘、特应性皮炎
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2025-12-18 12:37:35
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药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，信达生物制药（苏州）有限公司的一项评估IBI3033在健康受试者中安全性、耐受性及药代动力学的随机、双盲、安慰剂对照、单次给药剂量递增研究已启动。临床试验登记号为CTR20255057，首次公示信息日期为2025年12月18日。
该药物剂型为注射液（西林瓶），用法用量按照临床方案给药，用药时程为单次给药。本次试验目的为评估中国健康受试者接受IBI3033单次剂量递增给药的安全性和耐受性、药代动力学参数和免疫原性特征。
IBI3033为生物制品，适应症为哮喘、特应性皮炎。哮喘是气道慢性炎症疾病，症状有喘息、气促等，通过肺功能等检查诊断。特应性皮炎与遗传等有关，表现为皮肤瘙痒、红斑等，主要依据症状诊断。
本次试验主要终点指标包括安全性评价指标（不良事件、严重不良事件等）；次要终点指标包括药代动力学参数特征、免疫原性。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数32人。
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