恒邦药业HS - 10374片启动Ⅰ期临床 适应症为银屑病
创始人
2025-12-18 18:37:51
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药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，常州恒邦药业有限公司的利福平胶囊对HS - 10374片药代动力学影响的研究Ⅰ期临床试验已启动。临床试验登记号为CTR20255088，首次公示信息日期为2025年12月18日。
该药物剂型为片剂，规格为6mg，用法用量为每日一次，一次两片，用药时程为Day1和Day15。利福平胶囊剂型为胶囊，规格300mg，用法用量为每日一次，一次两粒，用药时程为Day8~Day20。本次试验主要目的为在健康参与者中评价利福平胶囊对HS - 10374片药代动力学的影响。
HS - 10374片为化学药物，适应症为银屑病。银屑病是一种慢性炎症性皮肤病，症状为皮肤红斑、鳞屑，伴瘙痒。诊断主要依靠临床表现，结合皮肤活检等。
本次试验主要终点指标包括HS - 10374的主要PK参数：Cmax、AUC0 - t、AUC0 - ∞；次要终点指标包括HS - 10374的其他PK参数（如Tmax、t1/2z等）及安全性评价指标（如不良事件、生命体征等）。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数30人。
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