博晖创新(300318.SZ):静注人免疫球蛋白获得药物临床试验批准通知书
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2025-12-23 16:29:02
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格隆汇12月23日丨博晖创新(300318.SZ)公布,控股子公司广东卫伦生物制药有限公司(简称“广东卫伦”)申报的静注人免疫球蛋白,获得国家药品监督管理局出具的《药物临床试验批准通知书》,同意开展临床试验。适应症:1.原发性免疫球蛋白缺乏症,如X联锁低免疫球蛋白血症,常见变异性免疫缺陷病,免疫球蛋白G亚型缺陷病等。2.继发性免疫球蛋白缺陷病,如重症感染,新生儿败血症等。3.自身免疫性疾病,如原发性血小板减少性紫癜,川崎病。

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