上海莱士旗下6批次静注人免疫球蛋白（pH4）获上海药检院予以签发_全局洞察

上海莱士旗下6批次静注人免疫球蛋白（pH4）获上海药检院予以签发

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2025-12-23 20:27:51

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12月23日消息，国家药品监督管理局旗下上海市食品药品检验研究院披露的生物制品批签发产品公示情况显示，2025年12月8日至2025年12月14日，上海市食品药品检验研究院共批签发8批次静注人免疫球蛋白（pH4），其中上海莱士血液制品股份有限公司获批6批次；浙江海康生物制品有限责任公司获批2批次。

对4批次人纤维蛋白原予以签发，获得批签发的企业为上海莱士血液制品股份有限公司。

对1批次人纤维蛋白粘合剂予以签发，获得批签发的企业为上海莱士血液制品股份有限公司。

产品名称	批号	有效期至	上市许可持有人	证书编号	签发结论	批签发机构
人纤维蛋白原	202509F078	2028年9月5日	上海莱士血液制品股份有限公司	批签沪检20251448	予以签发	上海市药品检验研究院
人纤维蛋白原	202509F079	2028年9月7日	上海莱士血液制品股份有限公司	批签沪检20251449	予以签发	上海市药品检验研究院
人纤维蛋白原	202509F080	2028年9月9日	上海莱士血液制品股份有限公司	批签沪检20251450	予以签发	上海市药品检验研究院
人纤维蛋白原	202509F081	2028年9月13日	上海莱士血液制品股份有限公司	批签沪检20251451	予以签发	上海市药品检验研究院
人纤维蛋白粘合剂	202501S006	2027年6月15日	上海莱士血液制品股份有限公司	批签沪检20251452	予以签发	上海市药品检验研究院
静注人免疫球蛋白（pH4）	202507G028	2028年7月9日	上海莱士血液制品股份有限公司	批签沪检20251453	予以签发	上海市药品检验研究院
静注人免疫球蛋白（pH4）	202507G029	2028年7月17日	上海莱士血液制品股份有限公司	批签沪检20251454	予以签发	上海市药品检验研究院
静注人免疫球蛋白（pH4）	202507G030	2028年7月24日	上海莱士血液制品股份有限公司	批签沪检20251455	予以签发	上海市药品检验研究院
静注人免疫球蛋白（pH4）	202508G031	2028年7月31日	上海莱士血液制品股份有限公司	批签沪检20251456	予以签发	上海市药品检验研究院
静注人免疫球蛋白（pH4）	202508G032	2028年8月7日	上海莱士血液制品股份有限公司	批签沪检20251457	予以签发	上海市药品检验研究院
静注人免疫球蛋白（pH4）	202508G033	2028年8月15日	上海莱士血液制品股份有限公司	批签沪检20251458	予以签发	上海市药品检验研究院

天眼查数据显示，上海莱士血液制品股份有限公司成立日期1988年10月29日，法定代表人Jun Xu，所属行业为医药制造业，企业类型为股份有限公司(港澳台投资、上市)，参保人数518人，注册资本663798.4837万人民币，实缴资本663798.4837万人民币，注册地址为上海市奉贤区望园路2009号。

附：数据来源
上海市食品药品检验研究院生物制品批签发产品公示情况汇总

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