亿达鸿药业HKGM - 453启动Ⅰ期临床 适应症为原发性高血压
药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，黑龙江亿达鸿药业有限公司的HKGM - 453在人体内药代动力学对比研究的Ⅰ期临床试验已启动。临床试验登记号为CTR20255037，首次公示信息日期为2025年12月23日。
该药物剂型为片剂，用法为口服给药，每周期一次，每次一片，每周期单次给药。本次试验主要目的为评估在空腹状态下单次口服复方制剂HKGM - 453与对照药[沙库巴曲缬沙坦钠片（诺欣妥）和苯磺酸氨氯地平片（络活喜）联合使用]在中国健康成年参与者中的药代动力学差异；次要目的为观察单次口服复方制剂HKGM - 453与对照药联合使用在中国健康参与者中的安全性。
HKGM - 453为化学药物，适应症为原发性高血压，适用于单药治疗不能充分控制血压的患者。原发性高血压指病因不明的血压升高，常见症状有头痛、心悸、疲劳等，诊断主要依据诊室、家庭或动态血压测量结果。
本次试验主要终点指标包括沙库巴曲、缬沙坦的Cmax，AUC0 - t，AUC0 - ∞；氨氯地平的Cmax，AUC0 - 72h。次要终点指标包括Tmax、t1/2、λz、Vd/F、CL/F、AUC_%Extrap；生命体征、体格检查、不良事件、实验室检查、心电图等及提前退出情况。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数36人。
风险提示：市场有风险，投资需谨慎。本文为AI大模型基于第三方数据库自动发布，任何在本文出现的信息（包括但不限于个股、评论、预测、图表、指标、理论、任何形式的表述等）均只作为参考，不构成个人投资建议。受限于第三方数据库质量等问题，我们无法对数据的真实性及完整性进行分辨或核验，因此本文内容可能出现不准确、不完整、误导性的内容或信息，具体以公司公告为准。如有疑问，请联系biz@staff.sina.com.cn。
上一篇：“断骨增高”术后，他们很后悔