天辰生物LP-003注射液启动II期临床适应症为慢性鼻窦炎伴鼻息肉_全局洞察

天辰生物LP-003注射液启动II期临床适应症为慢性鼻窦炎伴鼻息肉

创始人

2025-12-24 18:43:10

0次

药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，天辰生物医药（苏州）有限公司的一项评价LP-003注射液在慢性鼻窦炎伴鼻息肉患者中的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、平行设计的Ⅱ期临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20255065，首次公示信息日期为2025年12月24日。

该药物剂型为注射剂，用法为皮下注射，试验药规格为100mg/1.0mL，用法用量为3.0mL或4.5mL，12周1次，给药4次。本次试验主要研究目的是评价LP-003注射液治疗双侧慢性鼻窦炎伴鼻息肉试验参与者的疗效；次要研究目的是以其他疗效终点评价疗效、评价安全性、药效动力学效应、免疫原性和药代动力学特征。

LP-003注射液为生物制品，适应症为慢性鼻窦炎伴鼻息肉。慢性鼻窦炎伴鼻息肉是鼻窦黏膜的慢性炎症，伴有鼻息肉形成，症状有鼻塞、流涕、嗅觉减退等。诊断依靠鼻内镜和鼻窦CT检查。

本次试验主要终点指标包括治疗24周时鼻息肉评分（NPS）较基线变化、治疗24周时鼻塞评分（NCS）较基线变化；次要终点指标包括各评价访视点多项指标较基线变化、进行补救治疗的试验参与者百分比、首次使用补救治疗的时间等多项指标。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数150人。

风险提示：市场有风险，投资需谨慎。本文为AI大模型基于第三方数据库自动发布，任何在本文出现的信息（包括但不限于个股、评论、预测、图表、指标、理论、任何形式的表述等）均只作为参考，不构成个人投资建议。受限于第三方数据库质量等问题，我们无法对数据的真实性及完整性进行分辨或核验，因此本文内容可能出现不准确、不完整、误导性的内容或信息，具体以公司公告为准。如有疑问，请联系biz@staff.sina.com.cn。

上一篇：ATFX汇评:圣诞周本应成交清淡为何金银疯涨不止

下一篇：翰思艾泰注射用HX111启动I/IIa期临床适应症为晚期恶性实体瘤和淋巴瘤

天辰生物LP-003注射液启动II期临床适应症为慢性鼻窦炎伴鼻息肉

相关内容

热门资讯

天辰生物LP-003注射液启动II期临床 适应症为慢性鼻窦炎伴鼻息肉

相关内容

热门资讯

天辰生物LP-003注射液启动II期临床适应症为慢性鼻窦炎伴鼻息肉