海欣股份(600851.SH):维生素B6注射液通过仿制药一致性评价
创始人
2025-12-26 16:23:13
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格隆汇12月26日丨海欣股份(600851.SH)公布,控股子公司江西赣南海欣药业股份有限公司(简称赣南海欣)于近日获得国家药品监督管理局核准签发的化学药品“维生素B6注射液”的《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

维生素B6注射液为维生素类药,主要适应症如下:1.维生素B6缺乏的预防和治疗。防治异烟肼中毒。也可用于妊娠、放射病及抗癌药所致的呕吐、脂溢性皮炎等。2.全胃肠道外营养及因摄入不足所致营养不良、进行性体重下降时维生素B6的补充。3.下列情况对维生素B6需要量增加:妊娠及哺乳期、甲状腺功能亢进、烧伤、长期慢性感染、发热、先天性代谢障碍病(胱硫醚尿症、高草酸盐症、高胱氨酸尿症、黄嘌呤酸尿症)、充血性心力衰竭、长期血液透析、吸收不良综合症伴肝胆系统疾病(如酒精中毒伴肝硬化)、肠道疾病(乳糜泻、热带口炎性肠炎、局限性肠炎、持续腹泻)、胃切除术后。4.新生儿遗传性维生素B6依赖综合征。

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