湖南省药品检验检测研究院最新公布：1家企业、2种产品、11批次生物制品予以签发_全局洞察

湖南省药品检验检测研究院最新公布：1家企业、2种产品、11批次生物制品予以签发

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2025-12-26 20:27:41

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12月26日消息，国家药品监督管理局旗下湖南省药品检验检测研究院披露的生物制品批签发产品公示情况显示，2025年12月15日至2025年12月21日，湖南省药品检验检测研究院对1家企业2种产品11批次生物制品予以签发。

上市许可持有人	予以签发批号数量
南岳生物制药有限公司	11
总计	11

对8批次人凝血酶原复合物予以签发，获得批签发的企业为南岳生物制药有限公司。

对3批次人凝血因子Ⅷ予以签发，获得批签发的企业为南岳生物制药有限公司。

附：生物制品批签发产品公示情况汇总

序号	产品名称	批号	有效期至	上市许可持有人	证书编号	签发结论	批签发机构
1	人凝血因子Ⅷ	01202510021	2027年10月2日	南岳生物制药有限公司	批签湘检20250041	予以签发	湖南省药品检验检测研究院
2	人凝血因子Ⅷ	01202510022	2027年10月4日	南岳生物制药有限公司	批签湘检20250042	予以签发	湖南省药品检验检测研究院
3	人凝血酶原复合物	02202510040	2028年10月14日	南岳生物制药有限公司	批签湘检20250049	予以签发	湖南省药品检验检测研究院
4	人凝血酶原复合物	02202510039	2028年10月12日	南岳生物制药有限公司	批签湘检20250047	予以签发	湖南省药品检验检测研究院
5	人凝血酶原复合物	02202510038	2028年10月10日	南岳生物制药有限公司	批签湘检20250046	予以签发	湖南省药品检验检测研究院
6	人凝血酶原复合物	02202510035	2028年9月30日	南岳生物制药有限公司	批签湘检20250043	予以签发	湖南省药品检验检测研究院
7	人凝血酶原复合物	02202510036	2028年10月6日	南岳生物制药有限公司	批签湘检20250044	予以签发	湖南省药品检验检测研究院
8	人凝血酶原复合物	02202510037	2028年10月8日	南岳生物制药有限公司	批签湘检20250045	予以签发	湖南省药品检验检测研究院
9	人凝血因子Ⅷ	01202509020	2027年9月24日	南岳生物制药有限公司	批签湘检2025P0040	予以签发	湖南省药品检验检测研究院
10	人凝血酶原复合物	02202509034	2028年9月28日	南岳生物制药有限公司	批签湘检2025P0048	予以签发	湖南省药品检验检测研究院
11	人凝血酶原复合物	02202509033	2028年9月26日	南岳生物制药有限公司	批签湘检20250039	予以签发	湖南省药品检验检测研究院

附：数据来源
湖南省药品检验检测研究院生物制品批签发产品公示情况汇总

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