上海市食品药品检验研究院最新公布:4家企业、4种产品、22批次生物制品予以签发
创始人
2025-12-27 20:27:45
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12月26日消息,国家药品监督管理局旗下上海市食品药品检验研究院披露的生物制品批签发产品公示情况显示,2025年12月15日至2025年12月21日,上海市食品药品检验研究院对4家企业4种产品22批次生物制品予以签发。

上市许可持有人予以签发批号数量
上海莱士血液制品股份有限公司10
Bio Products Laboratory Limited5
上海生物制品研究所有限责任公司5
Takeda Manufacturing Austria AG2
总计22

共批签发7批次人血白蛋白,其中Bio Products Laboratory Limited获批5批次;Takeda Manufacturing Austria AG获批2批次。

对6批次人凝血因子Ⅷ予以签发,获得批签发的企业为上海莱士血液制品股份有限公司。

对5批次水痘减毒活疫苗予以签发,获得批签发的企业为上海生物制品研究所有限责任公司。

对4批次人纤维蛋白原予以签发,获得批签发的企业为上海莱士血液制品股份有限公司。

附:生物制品批签发产品公示情况汇总

序号产品名称批号有效期至上市许可持有人证书编号签发结论批签发机构
1水痘减毒活疫苗2025080322027年8月18日上海生物制品研究所有限责任公司批签沪检20251436予以签发上海市药品检验研究院
2水痘减毒活疫苗2025080352027年8月28日上海生物制品研究所有限责任公司批签沪检20251437予以签发上海市药品检验研究院
3水痘减毒活疫苗2025080332027年8月22日上海生物制品研究所有限责任公司批签沪检20251438予以签发上海市药品检验研究院
4水痘减毒活疫苗2025080342027年8月24日上海生物制品研究所有限责任公司批签沪检20251439予以签发上海市药品检验研究院
5人凝血因子Ⅷ202509H0712027年9月2日上海莱士血液制品股份有限公司批签沪检20251481予以签发上海市药品检验研究院
6人凝血因子Ⅷ202509H0722027年9月4日上海莱士血液制品股份有限公司批签沪检20251482予以签发上海市药品检验研究院
7人凝血因子Ⅷ202509H0732027年9月6日上海莱士血液制品股份有限公司批签沪检20251483予以签发上海市药品检验研究院
8人凝血因子Ⅷ202509H0742027年9月8日上海莱士血液制品股份有限公司批签沪检20251484予以签发上海市药品检验研究院
9人凝血因子Ⅷ202509W0012027年9月14日上海莱士血液制品股份有限公司批签沪检20251485予以签发上海市药品检验研究院
10人凝血因子Ⅷ202509W0022027年9月18日上海莱士血液制品股份有限公司批签沪检20251486予以签发上海市药品检验研究院
11人纤维蛋白原202509F0822028年9月15日上海莱士血液制品股份有限公司批签沪检20251487予以签发上海市药品检验研究院
12人纤维蛋白原202509F0832028年9月17日上海莱士血液制品股份有限公司批签沪检20251488予以签发上海市药品检验研究院
13人纤维蛋白原202509F0842028年9月19日上海莱士血液制品股份有限公司批签沪检20251489予以签发上海市药品检验研究院
14人纤维蛋白原202509F0852028年9月21日上海莱士血液制品股份有限公司批签沪检20251490予以签发上海市药品检验研究院
15人血白蛋白AAE250632028年3月6日Bio Products Laboratory Limited批签沪(进)检20251463予以签发上海市药品检验研究院
16人血白蛋白AAE250642028年3月7日Bio Products Laboratory Limited批签沪(进)检20251464予以签发上海市药品检验研究院
17人血白蛋白AAE250662028年3月8日Bio Products Laboratory Limited批签沪(进)检20251465予以签发上海市药品检验研究院
18人血白蛋白AAE250682028年3月10日Bio Products Laboratory Limited批签沪(进)检20251466予以签发上海市药品检验研究院
19人血白蛋白AAE250692028年3月11日Bio Products Laboratory Limited批签沪(进)检20251467予以签发上海市药品检验研究院
20人血白蛋白A4C155AA2028年3月Takeda Manufacturing Austria AG批签沪(进)检20251468予以签发上海市药品检验研究院
21人血白蛋白A4C156AA2028年3月Takeda Manufacturing Austria AG批签沪(进)检20251470予以签发上海市药品检验研究院
22水痘减毒活疫苗2025080312027年8月16日上海生物制品研究所有限责任公司批签沪检20251435予以签发上海市药品检验研究院

附:数据来源
上海市食品药品检验研究院生物制品批签发产品公示情况汇总

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