12月26日消息,国家药品监督管理局旗下上海市食品药品检验研究院披露的生物制品批签发产品公示情况显示,2025年12月15日至2025年12月21日,上海市食品药品检验研究院对4家企业4种产品22批次生物制品予以签发。
| 上市许可持有人 | 予以签发批号数量 |
|---|---|
| 上海莱士血液制品股份有限公司 | 10 |
| Bio Products Laboratory Limited | 5 |
| 上海生物制品研究所有限责任公司 | 5 |
| Takeda Manufacturing Austria AG | 2 |
| 总计 | 22 |
共批签发7批次人血白蛋白,其中Bio Products Laboratory Limited获批5批次;Takeda Manufacturing Austria AG获批2批次。
对6批次人凝血因子Ⅷ予以签发,获得批签发的企业为上海莱士血液制品股份有限公司。
对5批次水痘减毒活疫苗予以签发,获得批签发的企业为上海生物制品研究所有限责任公司。
对4批次人纤维蛋白原予以签发,获得批签发的企业为上海莱士血液制品股份有限公司。
附:生物制品批签发产品公示情况汇总
| 序号 | 产品名称 | 批号 | 有效期至 | 上市许可持有人 | 证书编号 | 签发结论 | 批签发机构 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 水痘减毒活疫苗 | 202508032 | 2027年8月18日 | 上海生物制品研究所有限责任公司 | 批签沪检20251436 | 予以签发 | 上海市药品检验研究院 |
| 2 | 水痘减毒活疫苗 | 202508035 | 2027年8月28日 | 上海生物制品研究所有限责任公司 | 批签沪检20251437 | 予以签发 | 上海市药品检验研究院 |
| 3 | 水痘减毒活疫苗 | 202508033 | 2027年8月22日 | 上海生物制品研究所有限责任公司 | 批签沪检20251438 | 予以签发 | 上海市药品检验研究院 |
| 4 | 水痘减毒活疫苗 | 202508034 | 2027年8月24日 | 上海生物制品研究所有限责任公司 | 批签沪检20251439 | 予以签发 | 上海市药品检验研究院 |
| 5 | 人凝血因子Ⅷ | 202509H071 | 2027年9月2日 | 上海莱士血液制品股份有限公司 | 批签沪检20251481 | 予以签发 | 上海市药品检验研究院 |
| 6 | 人凝血因子Ⅷ | 202509H072 | 2027年9月4日 | 上海莱士血液制品股份有限公司 | 批签沪检20251482 | 予以签发 | 上海市药品检验研究院 |
| 7 | 人凝血因子Ⅷ | 202509H073 | 2027年9月6日 | 上海莱士血液制品股份有限公司 | 批签沪检20251483 | 予以签发 | 上海市药品检验研究院 |
| 8 | 人凝血因子Ⅷ | 202509H074 | 2027年9月8日 | 上海莱士血液制品股份有限公司 | 批签沪检20251484 | 予以签发 | 上海市药品检验研究院 |
| 9 | 人凝血因子Ⅷ | 202509W001 | 2027年9月14日 | 上海莱士血液制品股份有限公司 | 批签沪检20251485 | 予以签发 | 上海市药品检验研究院 |
| 10 | 人凝血因子Ⅷ | 202509W002 | 2027年9月18日 | 上海莱士血液制品股份有限公司 | 批签沪检20251486 | 予以签发 | 上海市药品检验研究院 |
| 11 | 人纤维蛋白原 | 202509F082 | 2028年9月15日 | 上海莱士血液制品股份有限公司 | 批签沪检20251487 | 予以签发 | 上海市药品检验研究院 |
| 12 | 人纤维蛋白原 | 202509F083 | 2028年9月17日 | 上海莱士血液制品股份有限公司 | 批签沪检20251488 | 予以签发 | 上海市药品检验研究院 |
| 13 | 人纤维蛋白原 | 202509F084 | 2028年9月19日 | 上海莱士血液制品股份有限公司 | 批签沪检20251489 | 予以签发 | 上海市药品检验研究院 |
| 14 | 人纤维蛋白原 | 202509F085 | 2028年9月21日 | 上海莱士血液制品股份有限公司 | 批签沪检20251490 | 予以签发 | 上海市药品检验研究院 |
| 15 | 人血白蛋白 | AAE25063 | 2028年3月6日 | Bio Products Laboratory Limited | 批签沪(进)检20251463 | 予以签发 | 上海市药品检验研究院 |
| 16 | 人血白蛋白 | AAE25064 | 2028年3月7日 | Bio Products Laboratory Limited | 批签沪(进)检20251464 | 予以签发 | 上海市药品检验研究院 |
| 17 | 人血白蛋白 | AAE25066 | 2028年3月8日 | Bio Products Laboratory Limited | 批签沪(进)检20251465 | 予以签发 | 上海市药品检验研究院 |
| 18 | 人血白蛋白 | AAE25068 | 2028年3月10日 | Bio Products Laboratory Limited | 批签沪(进)检20251466 | 予以签发 | 上海市药品检验研究院 |
| 19 | 人血白蛋白 | AAE25069 | 2028年3月11日 | Bio Products Laboratory Limited | 批签沪(进)检20251467 | 予以签发 | 上海市药品检验研究院 |
| 20 | 人血白蛋白 | A4C155AA | 2028年3月 | Takeda Manufacturing Austria AG | 批签沪(进)检20251468 | 予以签发 | 上海市药品检验研究院 |
| 21 | 人血白蛋白 | A4C156AA | 2028年3月 | Takeda Manufacturing Austria AG | 批签沪(进)检20251470 | 予以签发 | 上海市药品检验研究院 |
| 22 | 水痘减毒活疫苗 | 202508031 | 2027年8月16日 | 上海生物制品研究所有限责任公司 | 批签沪检20251435 | 予以签发 | 上海市药品检验研究院 |
附:数据来源上海市食品药品检验研究院生物制品批签发产品公示情况汇总
风险提示:市场有风险,投资需谨慎。本文为AI大模型基于第三方数据库自动发布,任何在本文出现的信息(包括但不限于个股、评论、预测、图表、指标、理论、任何形式的表述等)均只作为参考,不构成个人投资建议。受限于第三方数据库质量等问题,我们无法对数据的真实性及完整性进行分辨或核验,因此本文内容可能出现不准确、不完整、误导性的内容或信息,具体以公司公告为准。如有疑问,请联系biz@staff.sina.com.cn。
下一篇:首届浙江省工程师大会举行