礼来Brenipatide注射液启动II期临床 适应症为中重度哮喘
药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，Eli Lilly and Company、礼来苏州制药有限公司、Incog Biopharma Services, Inc.的一项在未控制的中重度哮喘成人研究参与者中比较Brenipatide与安慰剂的有效性和安全性的II期、多中心、随机、双盲、52周研究已启动。临床试验登记号为CTR20255108，首次公示信息日期为2025年12月29日。
该药物剂型为注射剂，用法为皮下注射，一周一次，每次0.47ml，连续用药共计52周。本次试验目的是比较不同剂量水平的brenipatide与安慰剂在中重度哮喘研究参与者中的安全性和有效性，主要评价其在减少重度哮喘急性发作方面的有效性，关键次要评价其在哮喘急性发作、肺功能和哮喘症状方面的有效性。
Brenipatide注射液为化学药物，适应症为中重度哮喘。哮喘是一种慢性气道炎症性疾病，症状包括喘息、气促、胸闷和咳嗽等，常在夜间和清晨发作或加剧。诊断主要依靠症状、肺功能检查等。
本次试验主要终点指标包括评价brenipatide对比安慰剂在减少重度哮喘急性发作方面的有效性；次要终点指标包括评价brenipatide对比安慰剂在哮喘急性发作、肺功能和哮喘症状方面的有效性；描述brenipatide在未控制的中重度哮喘患者中的安全性；表征brenipatide的群体PK和PD特征，并探索brenipatide浓度与有效性和关键安全性指标之间的关系；评价brenipatide治疗期间ADA形成。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募）。
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