博腾股份(300363.SZ)：子公司通过欧盟QP审计
创始人
2025-12-29 17:03:36
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格隆汇12月29日丨博腾股份(300363.SZ)公布，全资子公司重庆博腾药业有限公司（简称“博腾药业”）于近日获得欧盟质量受权人（QualifiedPerson, QP）签发的符合性声明，顺利通过欧盟 QP 审计。本次审计依据 EU GMP Guidelines EudraLex Volume 4、EUClinical TrialRegulation（536/2014）及 GMP for IMP 指导原则，审计范围涵盖了公司重庆制剂生产基地注射剂、口服固体制剂及非无菌半固体制剂业务的质量管理、生产管理、厂房设备设施、物料系统、包装与标签系统等方面。本次顺利通过QP审计，标志着博腾药业质量管理体系已达到欧盟 GMP 标准，能够为全球客户提供符合国际标准的制剂定制研发生产服务。
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