石药集团(01093)：普卢格列汀达格列净二甲双胍缓释片在中国获临床试验批准
创始人
2025-12-29 18:43:37
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石药集团(01093)发布公告，集团开发的普卢格列汀达格列净二甲双胍缓释片(该产品)已获中华人民共和国国家药品监督管理局批准，可在中国开展临床试验。
该产品为全球首款获批临床的由普卢格列汀、达格列净和盐酸二甲双胍组成的三药联合复方制剂。普卢格列汀是一种二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制剂，通过抑制DPP-4，使内源性活性胰高血糖素样肽-1(GLP-1)水平升高，从而增强β细胞和α细胞对葡萄糖的敏感性，增加葡萄糖刺激的胰岛素分泌，并增强葡萄糖对胰高血糖素分泌的抑制作用，进而改善高血糖。达格列净是一种钠—葡萄糖协同转运蛋白2(「SGLT2」)抑制剂，通过抑制SGLT2，减少滤过葡萄糖的重吸收，从而促进尿糖排泄。二甲双胍是一种双胍类药物，可改善2型糖尿病患者糖耐量，并降低基础血糖和餐后血糖。
本次获批的临床适应症为：“本品配合饮食运动，用于单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者。”三药联合复方制剂药物作用机制互补，覆盖糖尿病的多重病理生理机制，可有效控制血糖，且安全性和耐受性良好;同时可减少服药数量、简化降糖方案、提高患者治疗依从性，具有较高的临床开发价值。该产品将为2型糖尿病患者提供新的治疗选择，并进一步丰富集团在代谢疾病领域的产品线。
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