国内首款“脑电流仪”上市
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2025-12-30 06:13:58
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本报讯（记者 孙乐琪）近日，中国首个、全球第二个上市的胶质瘤电场治疗产品获批上市。该产品由首都医科大学附属天坛医院牵头完成关键性三期临床试验，标志着我国在高难度脑肿瘤治疗装备领域成功打破国外长期技术垄断。
该产品的获批基于一项由北京天坛医院牵头，国内11家顶尖医疗机构共同参与的关键性三期临床试验。我国著名神经肿瘤专家、北京天坛医院放疗科主任邱晓光介绍，胶质母细胞瘤是中枢神经系统恶性程度最高的肿瘤，素有“癌王”之称，既往治疗手段有限、预后极差。电场治疗虽疗效显著，但其进口产品价格昂贵，年治疗费用常超百万元，令绝大多数国内患者望而生畏。
历时9年，国内“产、学、研、医”团队协调攻关，最终实现了从核心技术到临床应用的完全自主掌控。此次上市的便携式、无创电场治疗系统，通过贴附于头皮的贴片，施加特定频率的交变电场，精准干扰肿瘤细胞分裂，从而抑制肿瘤生长。
国内首款“脑电流仪”让患者实现翻倍以上的生存获益。根据试验结果，新诊断的胶质母细胞瘤患者经过标准手术及放化疗，联合使用国产电场治疗系统进行维持治疗后，中位总生存期从历史数据的约15个月显著延长至31.11个月。同时，中位无进展生存期达到12.91个月。与传统药物治疗相比，该治疗为无创物理方式，可以居家治疗，减少对患者生活质量的影响。
市卫健委介绍，“国产化”不仅意味着高端医疗器械的自主可控，更将大幅降低治疗门槛，显著提升治疗可及性。目前，基于基因组学的新一代个体化精准电场治疗方案已进入临床前研究阶段，有望通过“量体裁衣”式的治疗进一步优化疗效，为患者带来新希望。
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