石药集团SYHX1901片启动Ⅰ期临床 适应症为中重度斑块状银屑病、非节段型白癜风、重度斑秃
创始人
2025-12-31 12:32:50
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药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，石药集团欧意药业有限公司的在健康受试者中评估SYHX1901与瑞舒伐他汀、雷贝拉唑、伊曲康唑和利福平的药物相互作用研究已启动。临床试验登记号为CTR20255222，首次公示信息日期为2025年12月31日。
该药物剂型为片剂，有30mg和60mg两种规格，用法为口服给药，单次或多次给药。本次试验主要目的是在中国健康受试者中评价SYHX1901对瑞舒伐他汀的药代动力学影响，评价雷贝拉唑、伊曲康唑和利福平对SYHX1901的PK影响；次要目的是评价SYHX1901单次给药的PK特征及服药后的安全性和耐受性。
SYHX1901片为化学药物，适应症为中重度斑块状银屑病、非节段型白癜风、重度斑秃。中重度斑块状银屑病表现为边界清晰红斑、鳞屑；非节段型白癜风是皮肤黏膜色素脱失斑；重度斑秃则是突然出现的片状脱发。诊断多靠外观及皮肤镜等检查。
本次试验主要终点指标包括Cmax、AUClast、AUC0 - ∞等；次要终点指标包括Tmax、t1/2、CL/F、Vz/F等，以及观察所有受试者在临床试验期间发生的任何不良事件。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数58人。
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