12月31日消息,国家药品监督管理局旗下甘肃省药品检验研究院披露的生物制品批签发产品公示情况显示,2025年12月21日至2025年12月27日,甘肃省药品检验研究院对1家企业2种产品6批次生物制品予以签发。
| 上市许可持有人 | 予以签发批号数量 |
|---|---|
| 国药集团兰州生物制药有限公司 | 6 |
| 总计 | 6 |
对5批次静注人免疫球蛋白予以签发,获得批签发的企业为国药集团兰州生物制药有限公司。
对1批次人血白蛋白予以签发,获得批签发的企业为国药集团兰州生物制药有限公司。
附:生物制品批签发产品公示情况汇总
| 序号 | 产品名称 | 批号 | 有效期至 | 上市许可持有人 | 证书编号 | 签发结论 | 批签发机构 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 人血白蛋白 | 202510065 | 2030年10月13日 | 国药集团兰州生物制药有限公司 | 批签甘检20250312 | 予以签发 | 甘肃省药品检验研究院 |
| 2 | 静注人免疫球蛋白 | 202510067 | 2028年10月20日 | 国药集团兰州生物制药有限公司 | 批签甘检20250308 | 予以签发 | 甘肃省药品检验研究院 |
| 3 | 静注人免疫球蛋白 | 202510068 | 2028年10月23日 | 国药集团兰州生物制药有限公司 | 批签甘检20250309 | 予以签发 | 甘肃省药品检验研究院 |
| 4 | 静注人免疫球蛋白 | 202510069 | 2028年10月27日 | 国药集团兰州生物制药有限公司 | 批签甘检20250310 | 予以签发 | 甘肃省药品检验研究院 |
| 5 | 静注人免疫球蛋白 | 202510070 | 2028年10月30日 | 国药集团兰州生物制药有限公司 | 批签甘检20250311 | 予以签发 | 甘肃省药品检验研究院 |
| 6 | 静注人免疫球蛋白 | 202510066 | 2028年10月16日 | 国药集团兰州生物制药有限公司 | 批签甘检20250307 | 予以签发 | 甘肃省药品检验研究院 |
附:数据来源甘肃省药品检验研究院生物制品批签发产品公示情况汇总
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