[ 2025年上半年,三生国健方面与辉瑞达成的60.6亿美元PD-1/VEGF双抗授权合作,以及百时美施贵宝与BioNTech之间的111亿美元PD-1/VEGF双抗联合开发与商业化合作,一度将整个PD-1/VEGF赛道推向热潮。 ]
1月12日晚间,中国生物医药企业荣昌生物(688331.SH、09995.HK)宣布,与艾伯维达成一笔总金额高达56亿美元的授权合作。
根据荣昌生物发布的公告,艾伯维将获得RC148在大中华区以外地区(下称“合作范围”)的开发、生产和商业化的独家权利。协议经相关监管批准生效后,荣昌生物将收到6.5亿美元的首付款,并有资格获得最高达49.5亿美元的开发、监管和商业化里程碑付款,以及在合作范围净销售额的两位数分级特许权使用费。
RC148是荣昌生物研发的一款新型靶向PD-1/VEGF的双特异性抗体药物,其设计旨在激活抗肿瘤免疫反应的同时抑制肿瘤驱动的血管生成。通过同时靶向并抑制PD-1与VEGF通路,有望通过多机制增强免疫系统的抗肿瘤活性。目前,荣昌生物正在中国开展RC148单药及联合疗法治疗多种晚期恶性实体瘤患者的临床研究。
这笔交易也刺激了A股、港股市场中的一些双抗概念股股价大涨,1月13日,荣昌生物在A股20cm涨停,港股股价涨超7%。宜明昂科(01541.HK)涨超9%;三生国健(688336.SH)涨超2%。
作为肿瘤免疫的核心靶点,PD-1因其广谱抗肿瘤作用及持久抗肿瘤作用奠定了在免疫治疗领域的基石地位,但由于免疫微环境的复杂性及耐药性,仍无法完全满足临床需求。
2024年以来,随着康方生物PD-1/VEGF双抗通过临床试验数据展现出超过默沙东K药的潜力,这种双抗能否引领新一代免疫疗法,各大药企竞相在押注。
2025年上半年,三生国健方面与辉瑞达成的60.6亿美元PD-1/VEGF双抗授权合作,以及百时美施贵宝与BioNTech之间的111亿美元PD-1/VEGF双抗联合开发与商业化合作,一度将整个PD-1/VEGF赛道推向热潮。
然而,在康方生物PD-1/VEGF双抗头对头K药的OS数据不及预期后,市场又对PD-1/VEGF双抗这张牌的市场潜力产生犹豫,相关的授权交易也在2025年下半年出现降温。
业内认为,此次荣昌生物与艾伯维达成的授权交易背后,PD-1/VEGF双抗赛道可能将迎来回暖。
同时,康方生物PD-1/VEGF再度传来新的进展消息。康方生物这款药物的合作方Summit在当地时间1月12日宣布,已经在2025年四季度向美国FDA递交这款药物的上市申请,用于表皮生长因子受体(EGFR)突变的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者的二线及以上治疗。