药物临床试验登记信息显示，山东盛迪医药有限公司的在肥胖或超重受试者中评价HRS - 7535与对乙酰氨基酚、地高辛、瑞舒伐他汀、奥美拉唑的药物相互作用的开放、固定序列、自身对照的药代动力学研究已启动。临床试验登记号为CTR20254743，首次公示信息日期为2025年11月27日。

该药物剂型为片剂，规格有30mg/片、60mg/片，用法用量按方案规定使用。本次试验主要目的为评价肥胖或超重受试者服用HRS - 7535后对对乙酰氨基酚、地高辛、瑞舒伐他汀、奥美拉唑药代动力学的影响；次要目的为评价同时服用HRS - 7535和对乙酰氨基酚、地高辛、瑞舒伐他汀、奥美拉唑在肥胖或超重受试者中的安全性和耐受性。

HRS - 7535片为化学药物，适应症为超重/肥胖。超重和肥胖是体内脂肪过度蓄积的状态，通常用BMI衡量。BMI≥24为超重，≥28为肥胖。其症状包括体重超标、行动不便等，诊断主要依据BMI、体脂率等指标。

本次试验主要终点指标包括对乙酰氨基酚、地高辛、瑞舒伐他汀、奥美拉唑单药或联合给药的药代动力学参数：Cmax、AUC0 - t、AUC0 - ∞（如可计算）；次要终点指标包括对乙酰氨基酚、地高辛、瑞舒伐他汀、奥美拉唑单药或联合给药的药代动力学参数：Tmax、t1/2、CL/F、Vz/F等（如可计算）；HRS - 7535的药代动力学参数：Cmax、AUC0 - t（AUC0 - τ）、AUC0 - ∞、Tmax、t1/2、CL/F、Vz/F等（如可计算）；不良事件、低血糖事件、体格检查、生命体征、实验室检查和12 - 导联心电图等。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数40人。

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