翊石医药SYH2072片启动Ⅰ期临床 适应症为未控制高血压
药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，上海翊石医药科技有限公司的一项单中心、随机、双盲、安慰剂对照、单次和多次剂量递增，评价SYH2072片在中国健康参与者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效学特征的I期临床试验已启动。临床试验登记号为CTR20255249，首次公示信息日期为2026年1月5日。
该药物剂型为片剂，规格有0.5mg和2mg，用法为口服给药，低剂量组和高剂量组按照方案要求单次或多次连续给药，用药时程为单次给药或多次连续给药10天。本次试验主要目的为评价SYH2072片在中国健康参与者中单次和多次口服给药后的安全性和耐受性；次要目的为评价其药代动力学、药效学特征，对QT/QTc间期的影响以及食物对其单次口服给药后PK特征的影响。
SYH2072片为化学药物，适应症为未控制高血压。未控制高血压指血压未达到治疗目标的高血压状态，症状可能有头痛、心悸、耳鸣等。通常通过多次测量血压诊断，长期控制不佳易引发心脑血管疾病。
本次试验主要终点指标包括临床不良事件的发生率、生命体征、体格检查、实验室检查、12 - 导联心电图等，评价时间为给药后16天；次要终点指标包括Cmax、Tmax等药代动力学指标，醛固酮、皮质醇等，以及QT/QTc间期的变化，评价时间为给药后7天或16天。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数112人。
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