三阴性乳腺癌作为乳腺癌中极具挑战性的亚型，因治疗靶点匮乏、复发转移风险较高，长期以来是临床治疗的难点。

1月4日晚，上海交通大学医学院附属瑞金医院对外透露一项最新临床研究结果：该院乳腺疾病诊治中心主任沈坤炜团队带领其学生陈小松等，历时10多年临床研究，首次明确了铂类药物在早期三阴性乳腺癌辅助治疗中的地位，有望改写早期三阴性乳腺癌的治疗格局。这一项临床研究证实，标准辅助化疗方案上加用抗肿瘤药物卡铂后，可显著降低三阴性乳腺癌术后复发风险34%，死亡风险61%，手术后3年无复发生存率为93.1%，无远处转移生存率为95.2%，总生存率达98.3%。

上述研究成果于前不久亮相全球乳腺癌领域规模最大、水平最高的圣安东尼奥乳腺癌会议，这一研究成果也同步发表在国际顶级肿瘤学期刊Journal of Clinical Oncology，影响因子43.4。

这一研究成果发布在国际顶级肿瘤学期刊Journal of Clinical Oncology。

据瑞金医院方面透露，早在2007年，该院乳腺外科主任沈坤炜洞察到传统辅助化疗方案在早期三阴性乳腺癌治疗中的局限性，于是他带着学生陈小松医生，探索铂类药物在早期三阴性乳腺癌新辅助治疗中的疗效。通过近2年的临床研究，发现紫杉醇联合卡铂方案对三阴性乳腺癌新辅助治疗具有确切的疗效，且具有很好的安全性。

从2015年开始，在此前研究基础上，一项编号为RJBC1501的临床研究正式启动，这是一项由沈坤炜作为主要研究者牵头开展的全国多中心、前瞻性、随机对照Ⅲ期临床研究，联合全国19家医院共同参与，最终纳入786例早期三阴性乳腺癌患者。研究将患者按1:1比例随机分为两组，一组接受传统EC-T标准辅助化疗方案（表柔比星+环磷酰胺序贯紫杉类药物），另一组采用“瑞金方案”（EC-TCb方案，即在标准方案基础上加用卡铂），旨在验证铂类药物在辅助治疗中的临床价值。

根据中位随访4.52年的结果显示，“瑞金方案”展现出卓越的临床疗效：加用卡铂后，显著降低三阴性乳腺癌术后复发风险34%，死亡风险61%，手术后3年无复发生存率为93.1%，无远处转移生存率为95.2%，总生存率达98.3%。并且，这个方案适用于绝大部分可手术的三阴性乳腺癌患者，加用铂类药物并未显著增加毒副反应，从而进一步支持了这一方案的有效性与安全性。

上述研究在国际顶级肿瘤学期刊Journal of Clinical Oncology发表后，评审专家指出，这项由中国学者主导的研究，填补了全球早期三阴性乳腺癌辅助治疗领域的关键空白，首次明确了铂类药物在早期三阴性乳腺癌辅助治疗中的地位，有望改写早期三阴性乳腺癌的治疗格局，为全球临床实践指南提供了坚实的临床数据。

瑞金医院同时透露，该院乳腺疾病诊治中心依托积累的此前10万例以上乳腺癌患者数据库，统计真实世界数据显示，该院Ⅰ期、Ⅱ期三阴性乳腺癌患者的5年生存率分别为97.5%、91.7%，5年无复发生存率分别为91.9%、84.7%，绝大多数患者可通过系统化治疗实现长期、高质量生存。

澎湃新闻高级记者 陈斯斯