翼思生物IGS01片启动 I 期临床 适应症为帕金森病异动症
药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，翼思生物医药（苏州）有限公司的一项评价 IGS01 的安全性和药代动力学特征的 I 期、随机、双盲、安慰剂对照、单次和多次给药剂量递增试验已启动。临床试验登记号为 CTR20260068，首次公示信息日期为 2026 年 1 月 13 日。
该药物剂型为片剂，用法为口服。本次试验主要目的是在健康成人试验参与者中，评价 IGS01 单次和多次口服给药的安全性和耐受性；次要目的是评价单次和多次口服给药下 IGS01 及其活性代谢产物的 PK 特征，探索 IGS01 对 QTc 间期的影响和多次口服给药对锥体外系症状的影响。
IGS01 片为化学药物，适应症为帕金森病异动症（LID）。帕金森病异动症是帕金森病患者长期应用多巴胺制剂治疗后出现的一种不能控制的异常动作，表现为舞蹈样、手足徐动样或简单重复的不自主动作，多与药物剂量和用药时间有关。
本次试验主要终点指标包括 SAD 和 MAD 试验安全性终点（治疗中出现的不良事件、生命体征等）、MAD 试验安全性终点（采用哥伦比亚自杀严重程度评定量表评估自杀倾向等）；次要终点指标包括 SAD 和 MAD 试验 PK 参数、MAD 试验安全性终点（采用相关量表评估锥体外系症状）。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数 130 人。
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