南京融捷康RC1416注射液启动II期临床 适应症为慢性阻塞性肺疾病
药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，南京融捷康生物科技有限公司的评价RC1416注射液在中 - 重度慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者中有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的II期临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20260100，首次公示信息日期为2026年1月13日。
该药物剂型为注射剂，用法为皮下注射，每次300mg或400mg，用药时程52周。本次试验主要目的为评价RC1416注射液在中 - 重度慢性阻塞性肺疾病患者中的有效性、安全性和耐受性、药代动力学特征、免疫原性，探索皮下注射该注射液疗效预测的生物标记物。
RC1416注射液为生物制品，适应症为慢性阻塞性肺疾病。慢性阻塞性肺疾病是一种常见的以持续气流受限为特征的可以预防和治疗的疾病，气流受限进行性发展，与气道和肺脏对有毒颗粒或气体的慢性炎性反应增强有关，症状有咳嗽、咳痰、气短或呼吸困难等。
本次试验主要终点指标包括中度或重度COPD急性加重（AECOPD）的年化率；次要终点指标包括FEV1较基线的变化；FVC和FEF较基线的变化；发生中度或重度AECOPD的时间；重度AECOPD的年化率；慢性阻塞性肺病CAT总评分较基线的变化；急诊就诊次数和/或住院次数；不良事件、实验室检查、生命体征、12导联心电图、体格检查等；药代动力学数据；ADA阳性率和滴度、NAb阳性率；FeNO、总IgE、嗜酸性粒细胞计数、TARC。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数180人。
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