每经记者｜张宏  林姿辰    每经编辑｜陈俊杰    

1月14日，第六批国家组织高值医用耗材集采结果出炉。

前一日，本次集采在天津开标产生中选结果。根据国家医保局公示的中选结果，本次集采纳入药物涂层球囊、泌尿介入两大类12种医用耗材，共有227家企业的496个产品投标，202家企业的440个产品中选。两类耗材分别用于血管狭窄、泌尿系统结石手术等。预计2026年5月前后实施中选结果。

《每日经济新闻》记者（简称每经记者）注意到，本次集采首次应用锚点价、复活机制等新规则，国家医保局也发文中强调“保障临床使用延续性”“考虑特殊产品功能差异”“旗帜鲜明‘反内卷’”。

那么，现场参与集采的企业体感如何？锚点价机制对企业报价有什么影响？从业者如何看待行业近年来的变化？如何完善集采后的全流程监管？针对不同厂家生产的同一耗材，采取哪些手段进行质量评估？

每经记者围绕上述问题展开采访。

本次高值耗材集采有哪些亮点？

1月14日，中国医疗保险研究会医保经办专业委员会委员田浩伶在接受每经记者微信采访时表示，本轮集采锁定药物涂层球囊、泌尿介入两大高值医用耗材细分领域，都是临床使用频次高、市场需求刚性强的核心品类。今年亮点之一的锚点价机制是为了减少申报产品企业的不合理低价申报，不能让超低报价影响整组产品的价格和中选率，让更多产品企业通过适宜的竞价能中选。复活机制也非常灵活，申报企业在第一轮中虽入围但没能中选，可以通过该流程再次报价，如果符合条件，就有机会在第二轮中选。这也给没中选的企业提供了重新竞争的机会。

那从现场看，锚点价机制对企业报价有什么影响？

1月13日，参与现场投标的微创医疗相关负责人告诉每经记者，就现场直观感受而言，锚点价机制对引导企业理性报价、避免无序内卷起到了关键作用，体现了政策向“价值与可持续”导向的升级。锚点价格是指同竞价单元入围的有效申报企业“竞价比价价格算数平均价点65%”与“最低竞价比价价格”二者取高值。相当于为企业报价划定了更清晰的合理区间：一方面避免“唯低价是取”带来的非理性竞争，另一方面也抑制脱离成本与价值的虚高报价。

上述微创医疗相关负责人认为，这种机制让企业可以更聚焦“真实成本—产品价值—长期履约”的平衡。报价基于规模化生产、供应链优化等成本基础，同时也充分考虑产品的技术附加值、质量体系投入与临床服务保障要求，既符合锚点价逻辑，也为持续稳定供货和合规经营预留合理空间。整体来看，竞争氛围正在从“单点价格竞争”转向“综合能力竞争”。锚点价机制引导行业从价格竞争转向价值竞争，而价值的核心就是技术创新。

根据规则，若企业报价低于锚点价，需详细说明成本构成，包括制造成本、期间费用、配送费用及税费等。

据现场参会人士表示，现场确实存在较为严格的问询与说明机制。按照规则要求，对于报价明显偏离合理区间、尤其是显著低价的情况，需要企业能够自洽地说明成本构成与履约能力，包括原材料、生产制造、质量控制、物流配送、售后服务与供应保障等关键环节，确保报价具备可持续性，避免出现“低价不可持续”带来的供货或服务风险。这类安排的本质，是把集采从“一次性竞价”升级为“全周期履约选择”，形成规则闭环：价格要可承受，质量与供应更要可验证。

据悉，药物涂层球囊32家企业的42个产品投标并全部中选，泌尿介入类耗材有195家企业的454个产品投标，170家企业的398个产品中选。此外，具有特殊功能的药物刻痕球囊、测压软镜导管等生产企业均中选。

药物涂层球囊通过扩张血管并释放药物改善血管狭窄问题，根据血管部位可分为冠脉球囊和外周血管球囊，本次将其纳入集采，与前期已集采的心脏支架和外周血管支架有效协同。泌尿介入类耗材用于肾结石、输尿管结石患者取石手术，不同手术方案使用不同类型的耗材，涉及产品复杂，此前是集采“空白区”。

两类耗材最终的“锚点价”及最高限价定在多少？与此前预测差距大吗？

每经记者从参会人员处获悉，根据采购文件，本次冠脉药物球囊类产品最高限价为5600元。同时，规则对再次报价设置了明确约束：文件明确提出，再次报价的竞价比价价格不高于同品种最高有效申报价的70%。在市场沟通层面，这条约束相当于为再次报价形成了清晰边界；在5600元这一最高限价框架下，70%对应的参考值约为3920元，有助于提高规则的可执行性与市场预期的稳定性。

至于锚点价，它并非预先固定，而是根据同竞价单元企业的有效报价计算形成，属于“结果型参数”，最终仍需以国家组织高值医用耗材联合采购办公室的官方公告为准。锚点价机制的意义在于把竞争拉回到更可持续的区间，既挤压不合理水分、提升患者可及性，也为企业维持质量体系投入、稳定供货与服务保障留出必要空间。

从现场报价分布看，整体与行业此前对最高限价及再次报价约束框架的预期大体一致，但也出现分化，少数企业采取了较为激进的低价策略。

作为高值耗材带量集采的亲历者，从业者是如何看待行业近年来的变化的？在接受每经记者采访时，有参会人士将核心变化概括为三个方面：

一是政策导向从“扩面降价”转向“稳价提质”。早期集采更多是解决“价格虚高”问题，现在像锚点价、创新激励等机制的推出，让政策更兼顾普惠民生与产业可持续发展。

二是行业竞争从“内卷价格”转向“综合能力竞争”。研发、质量体系、供应服务、合规能力成为核心变量。过去部分企业为了中标盲目压价，现在随着规则完善，技术实力、产品质量、临床价值成为核心竞争力，倒逼企业回归创新本源。

三是国产替代进程加速，产业自信不断提升。近年来，国产高值耗材的市场占有率持续提升，冠脉支架、药物球囊等品类的国产化率已经很高，背后是国产企业研发能力、质量控制能力的全面提升。

针对后续集采政策，有业内人士告诉每经记者，希望能持续完善“价值采购”的评价体系，在价格之外，进一步提升产品质量、临床疗效、创新属性、售后服务等维度的权重，让真正有价值的创新产品获得合理溢价空间。

另外，该人士建议建立常态化的政策沟通机制，让企业能更及时地参与到规则制定的讨论中，使政策更贴合行业实际；希望完善集采后的全流程监管，包括产品质量追溯、企业信用评价等，保障合理回款周期与透明规则，让企业能够持续投入研发与质量改进，推动行业形成长期良性生态。

针对不同厂家生产的同一耗材，可以采取哪些手段进行质量评估？

田浩伶表示，首先，能够参加集采的产品肯定都是通过了药监等相关部门的严格审批，并且嵌入常态化监管。有行业内监管的评估过程和相关数据支撑才能获批上市和投入使用。其次，产品还基于临床端实时反馈核心指标统计和真实世界数据进行跟踪评估，对于生产端的一致性管控，可由业内权威机构随机抽检并出具报告，开展全周期风险监控，确保对产品质量各环节进行监控，全链条追溯确保产品质量安全可靠。关于全链条的监测，如药监部门对产品企业的监管、医疗机构使用产品对不良事件是否及时上报等，国家都有严格的监管手段和措施。

对中标后产品的质量跟踪，可建立产品从生产到供应再到流通渠道的全流程跟踪，对临床数据进行真实评价，多部门联合开展不定期的产品质量飞行检查，强化考核力度并完善问责机制，对企业资质进行动态管理，从而完善集采后的监管。

封面图片来源：每日经济新闻 刘国梅 摄