泰德制药利多卡因凝胶贴膏启动生物等效性试验 适应症为带状疱疹后遗神经痛
药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，北京泰德制药股份有限公司的利多卡因凝胶贴膏一项单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、两周期、两交叉评价利多卡因凝胶贴膏与参比制剂（LIDODERM®）在健康受试者体内的生物等效性研究已启动。临床试验登记号为CTR20260181，首次公示信息日期为2026年1月16日。
该药物剂型为凝胶贴膏，规格为每贴（14cmx10cm）含膏量14g，含利多卡因700mg，用法用量为每周期单次贴敷3贴，1周为一个给药周期，共给药2个周期。本次试验主要目的为比较单次贴敷条件下受试制剂与参比制剂在健康受试者中吸收程度和速度的差异，评价两者是否生物等效；次要目的为考察受试制剂和参比制剂在健康成人受试者体内的安全性、皮肤粘贴牢固度和皮肤刺激性。
利多卡因凝胶贴膏为化学药物，适应症为缓解带状疱疹后遗神经痛。带状疱疹后遗神经痛是带状疱疹皮疹愈合后持续1个月及以上的疼痛，表现为针刺样、烧灼样或电击样痛，诊断依赖病史及症状评估，治疗以镇痛、营养神经为主。
本次试验主要终点指标包括Cmax、AUC0-t、AUC0-∞；次要终点指标包括Tmax、λz、t1/2、AUC%Extrap、粘贴牢固度评价指标、皮肤刺激性评价指标、生命体征、体格检查、12-导联心电图、实验室检查以及不良事件。
目前，该试验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数40人。
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