四川百利天恒药业股份有限公司(证券简称:百利天恒,证券代码:688506)12月1日发布公告称,公司全资子公司SystImmune近期已收到百时美施贵宝(BMS)支付的2.5亿美元里程碑付款。至此,双方就iza-bren(EGFR×HER3双抗ADC)项目的合作累计收款已达10.5亿美元,后续潜在里程碑付款最高可达71亿美元。
合作进程回顾:从协议签署到临床里程碑达成
2023年12月,SystImmune与BMS就iza-bren项目达成全球独家许可与合作协议,BMS获得该产品的全球开发和商业化权益。根据协议约定,BMS需支付首付款及后续里程碑付款。2024年3月,公司已收到8亿美元不可退还首付款;2025年9月30日,因全球II/III期关键注册临床试验IZABRIGHT-Breast01达成预设里程碑,触发首笔2.5亿美元里程碑付款条件,本次款项已完成到账(实际金额需扣除银行手续费)。
本次付款及后续潜在收益:累计收款10.5亿美元 后续最高71亿美元待解锁
作为全球ADC领域的重要合作案例,本次2.5亿美元里程碑付款的到账,标志着iza-bren项目临床开发取得阶段性突破。公告显示,公司后续仍有多重收益空间:
| 付款阶段 | 金额(亿美元) | 状态/条件 |
|---|---|---|
| 首付款 | 8 | 已收到(2024年3月) |
| 首次里程碑付款 | 2.5 | 已收到(2025年12月) |
| 近期或有付款 | 最高2.5 | 待触发 |
| 开发/注册/销售里程碑 | 最高71 | 待达成特定条件 |
风险提示:里程碑达成存在不确定性 公司将持续披露进展
公司强调,合作协议中约定的里程碑付款需满足预设条件,最终能否实现取决于项目开发进度、监管审批及市场销售等多重因素,存在一定不确定性。公司将密切关注项目进展,并严格按照相关规定及时履行信息披露义务。
此次合作不仅为百利天恒带来显著的现金流支持,也为其创新药国际化布局奠定基础。市场分析认为,iza-bren作为EGFR×HER3双抗ADC,若后续临床及商业化进展顺利,有望成为全球肿瘤治疗领域的重要产品,为合作双方带来长期收益。
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