头对头 K 药！又一国产 PD(L)1/VEGF 双抗启动 III 期临床
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2025-12-01 12:35:10
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（来源：求实药社）
11月28日，药物临床试验登记与信息公示平台官网显示，神州细胞登记了一项 SCTB14 治疗驱动基因阴性、TPS≥10% 的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的 III 期临床试验。
本次启动的是一项随机、双盲、多中心的 III 期临床研究，旨在评估 SCTB14 对比帕博利珠单抗一线治疗驱动基因阴性、TPS≥10% 的局部晚期或转移性 NSCLC 的有效性和安全性。该试验拟在国内入组 246 人，主要终点是由 BICR 基于 RECIST v1.1 评估的 PFS。关键次要研究目的是 OS。
SCTB14 是一款 PD-1/VEGF 双抗，今年上半年启动了 2 项 II/III 期临床，分别针对非鳞状非小细胞肺癌和非小细胞肺癌。本次是启动的首个 III 期临床。
Insight 数据库显示，除了已经获批上市的依沃西单抗（康方/Summit）以外，神州细胞的 SCTB14 是第三款进入 III 期临床的 PD(L)1/VEGF 双抗，此前还有三生/辉瑞的 SSGJ-707 和普米斯（被 BioNTech收购）/BMS 的普密妥米单抗。
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