投资者活动基本信息

合作核心内容与战略意义

前沿生物在此次分析师会议中重点介绍了与国际药企GSK达成的小核酸管线产品全球独家授权合作。据介绍，本次合作涉及两款小核酸管线，其中一款已进入IND申报阶段，另一款为临床前候选药物。根据协议，公司将获得4000万美元首付款、1300万美元近期里程碑付款，以及最高9.5亿美元的开发、监管及商业化里程碑付款，两款产品上市后还将享有全球净销售额的分级特许权使用费。

合作分工方面，前沿生物将负责其中一款产品的中国I期临床试验推进，以及另一款产品的IND申报支持性研究；GSK则负责后续全球范围内的开发、注册及商业化工作。公司表示，此次合作将有效改善现金流与财务结构，为核心管线研发、技术平台升级提供资金支持，同时提升研发资源配置效率，助力更多优质管线实现出海。

投资者问答关键要点

跨国药企合作核心关注点

针对投资者提出的“跨国药企在合作谈判中最关注的要点”，公司回应称，战略协同性是首要考量，即合作资产所属疾病领域能否对其现有管线形成有效补充；其次是资产本身的差异化优势与研发进度，即便产品处于早期阶段，扎实的研究数据、显著的差异化特征及行业领先的研发推进节奏均为核心关注内容。此外，GSK在相关领域的全球临床开发、商业化布局与资源整合能力也是双方合作的重要基础。

管线研发进度与BD规划

在管线推进方面，公司披露FB7013已提交中国IND申报，FB7011处于临床前阶段，将按计划推进临床前研究、IND申报及中国境内临床工作。针对FB7023（动脉粥样硬化性心血管疾病）和FB7033（代谢相关脂肪性肝炎）等双靶点布局项目，目前处于临床前研究阶段，计划通过全球高规格学术会议发布数据，并争取2026年读出关键临床前数据，2027年完成IND申报。

关于BD规划，公司表示将坚持“科学驱动，数据先行”原则，先将内部管线推进至关键临床前验证阶段，获取扎实的药效学等核心研究数据，再适时启动BD洽谈。同时，将借助本次与GSK合作的经验与品牌效应，挖掘更多管线的全球合作机会。

研发策略与核心竞争力

公司强调，未来管线立项将更聚焦临床差异化，专注解决未满足的临床需求，致力于研发First-in-Class或Best-in-Class产品，避免Me-too类重复研发。在技术层面，将充分发挥双靶点技术、递送技术等优势，构建技术护城河。公司具备涵盖研发、临床、生产、商业化的全产业链体系，这一完整布局强化了产品立项决策、研发推进及成果转化的综合能力。

合作财务结构与影响

本次交易采用“首付款+里程碑付款+分级销售提成”的行业通行结构，4000万美元首付款于协议生效后触发支付，1300万美元为近期里程碑付款。公司表示，合作将改善现金流，支撑小核酸领域研发投入，同时随着两款高端仿制药未来两年在中美获批上市，将进一步优化收入结构。

风险提示

公司特别提示，本次合作的两款产品均处于早期研发阶段，从临床前研究、临床试验到监管审批、商业化投产周期较长，协议约定的里程碑付款及特许权使用费需以达成特定条件为前提。在研管线研发进度及申报上市安排为当前目标与计划，最终实际进展以公司正式公告为准，敬请投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

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