日前，首都医科大学附属首都儿童医学中心与哈佛器官再生科技公司（Harvard Apparatus Regenerative Technology，Inc.）合作的《食管植入物（CEI）用于食管替代疗法治疗先天性食管闭锁患者的有效性与安全性研究》科研项目取得重大进展——项目负责人、新生儿外科首席专家马立霜教授带领团队成员王莹主任医师、刘超副主任医师，并联合国内大动物实验平台，在国际上首次采用微创腔镜技术，成功完成食管植入物替代食管修复手术的动物实验研究。

此次动物实验，按照实验研究方案选取体重分别为2.5kg、3kg、5kg三只与新生儿食管闭锁手术患儿体重和月龄相近的巴马小型猪（Bama Mini-Pig）作为实验对象，在全麻下对三只实验动物实施心电、血氧、血压及血气指标的监测。术中首先切除3cm胸腔段食管建立食管闭锁动物模型。第一只经开放手术顺利完成食管替代吻合，随后的第二、第三只小猪先后采用胸腔镜微创手术非常顺利地进行应用高分子支架材料的食道重建手术，成功一期修复了3cm的食道缺损。手术结束三只实验动物均获存活。同时，术前通过CT明确该年龄段实验动物的食管内外径，填补了该方向的数据空白。这一成功，为后续开展的临床研究奠定了坚实的基础。

先天性食管闭锁是严重威胁婴幼儿生命的先天性畸形，患儿出生时食管连续性中断，无法正常进食。长间距食管闭锁（Long Gap Esophageal Atresia(LGEA)，是国际小儿外科领域长期以来临床治疗的世界性难题。由于患儿食管闭锁两端距离过远，无法一期吻合，目前的治疗方法须首先应用食管内应力扩张，延长食管远近盲端(探条扩张/磁力吸引）约3个月后再行延迟原位吻合术。往往需多次手术且存在吻合口狭窄/漏、瘘管复发等并发症风险，干预手段痛苦、周期长，无法经口喂养，不少家庭面临长期治疗困境。患儿误吸、终身营养不良等风险大，严重威胁此类婴幼儿的生命和健康。

作为国家新生儿保健特色专科、先天重大畸形治疗技术科技攻关牵头单位及北京市先天性消化系统疾病一体化诊治指定医疗机构，首都儿童医学中心一直致力于破解这一儿科难题。此次与哈佛器官再生科技公司的合作，正是借助再生医学前沿技术，与中心国际先进的新生儿外科微创技术完美结合，为先天性畸形疾病的治疗开辟新路径，实现食管解剖结构与生理功能双重再生的一次性根治治疗。

Harvard Apparatus Regenerative Technology（股票代码：HRGN）是一家临床阶段再生医学公司，核心技术路线是将患者自体干细胞与管状支架相结合，在体内引导功能性组织再生，用于修复与重建因先天缺陷、肿瘤切除或创伤等导致的管状器官损伤。而首都儿童医学中心新生儿外科团队在马立霜带领下，早已形成先天畸形“宫内评估-产前/产时干预-新生儿转运-微创手术-长期随访”的全链条救治模式，新生儿严重结构畸形微创手术已成为常规首选，像先天性膈疝救治成功率已从50%提升至90%，微创腔镜技术达国际领先水平。此次在儿科领域的合作双方优势互补，为项目最终成功提供了有力保障。

“此次动物实验手术的成功，验证了CEI支架在食管重建中的可行性与安全性，也为我们优化手术流程、完善临床方案提供了关键数据。”马立霜表示，下一步团队将按照研究计划继续努力推进，将再生医学与微创技术完美结合，依托全球领先基于临床需求的生物医学新技术，实现从“器官替代”到“器官再生”的范式转变，真正惠及先天性食管闭锁患儿，减少手术创伤与并发症，让他们像正常孩子一样健康成长。

术前CT显示实验动物食管

实施麻醉

术前标记

胸腔镜下分离显露食管

实施微创胸腔镜手术中

胸腔镜下手术切除食管及CEI食管吻合成功

完成微创手术

手术团队成员

文 | 刘超、马立霜

摄制 | 新生儿外科提供

编辑 | 宣传中心 郝洁

来源：北京号

作者: 首都儿科研究所官方