来源：健识局

12月2日，中国药品价格登记系统正式上线，如同一枚深水炮弹响彻医药行业。

“中国药品价格登记系统”是由国家医保局发起建立的。和现有各省的医药采购平台不同，中国药品价格登记系统内的药品价格由企业自主申报，不是医保谈判价，而是药品在全球市场的真实成交价格。

有医保专家向健识局表示：“通常全球药品会有公开的市场标价，供所有人查询。另一个是根据各国自身情况，用于结算的医保支付价，两套药价相互独立。”这本来是各国惯例，但此前中国缺少统一权威的市场标价系统，创新药企在出海时，需要找国家医保局单开价格证明，非常麻烦。

“中国药品价格登记系统”由北京药品登记信息服务有限公司作为运营主体，“一地受理、全国共享、全球公开”，建立“一药一档”的登记档案。它将用于中国、美国、欧洲、东南亚各国之间的药价直接比较，帮助企业更便利地获取权威、规范的市场价格认证。

12月2日，百济神州、药明巨诺、罗氏、康方、恒瑞等9家药企首批参与价格登记。同时，国家医保局发布《关于开展药品价格登记查询服务的公告》，明确登记的范围、平台、流程查询服务等服务，帮助中国创新药“走出去”，吸引更多全球新药进入中国市场。

重塑国产创新药全球价格体系

2023年，中国产创新药开始全面向海外拓展市场，无论是百济神州那样独立申报FDA，还是像君实生物、和黄医药那样BD授权出海，中国企业都会遇到一个很现实的问题：如何向国外监管机构陈述药品的定价依据。

中国创新药当然优先考虑中国市场的需求，因此是依据中国患者的承受能力来定价的。尤其是经过医保价格谈判之后，实际药价还要打一个很大的折扣，这导致部分国产创新药在美国市场的售价会是中国医保价格的十几倍甚至三十几倍。

创新药企一边在描述海外市场的远大前景，另一边也在烦恼如何在国际准入中合理地表达药品价值。

按照国际惯例，很多国家在企业申报时都会要求提供已在其他国家上市的价格资料。如果仅能提供医保谈判价，往往会对企业国际化造成不利影响。有药企的代表就指出：“中国13亿多参保人，拥有庞大的市场基础，相对于其他国家价格，中国定价相对偏低，缺乏市场竞争力。”

中国药品价格登记系统的上线，就是补足药品定价体系的关键举措。

作为参与价格登记系统的首批代表企业之一，百济神州2021年至今已有多款药品在欧美等地陆续上市，形成批量输出的态势。而药明巨诺也计划在系统中登记旗下CAR-T产品，希望借此让全球市场对中国药品形成更清晰的价格认知，为后续出海奠定基础。

药品价格是中国医药产业创新能力的重要评估依据，如果始终以医保谈判价对外展示，很容易被误读为产品价值偏低，不利于中国创新药的全球化竞争。中国药品价格登记系统推出后，将建立一套透明、可信、国际可比的价格基础，业界高呼“恰逢其时”。

减轻外企顾虑

引进全球好药进入中国市场

中国药品价格登记系统的标杆一旦确立，也能提升中国药价体系在全球的话语权。

实际上，许多国家实行“国际药价联动”。如中国就会参考印度、巴西等“金砖五国”的同类药品定价，作为进口药品在中国定价的依据；同样，和中国经济发展水平类似的国家，也会参考中国市场的药价。中国拥有13亿多的医保市场，市场更大，理论上药价会更低一些，这导致少数跨国药企为避免影响其他欧美市场的价格，拖延甚至放弃中国市场。

中国药品价格登记系统上线后，全球的好药新药在中国就有了定价依据，打消了跨国药企的顾虑。外资企业可在中国以独立的市场供应价进行价格登记，使医保支付价与市场登记价实现清晰分层，避免医保谈判价格被外部市场误读为产品的“全球标价”，服务更多的中国患者，并吸引更多全球高质量的新药好药进入中国市场。

在业内看来，这一机制将提升外资企业在中国开展医保准入、商业化合作和上市决策的确定性，有望推动更多具有全球竞争力的创新药更早进入中国市场，让跨国药企在华开展业务时更有确定性和安全感。

截至目前，药品价格登记系统建设的关键环节已全部完成，包括国家医保局公告发布、官方网站启用、运营机构确立、线下受理窗口设置以及业务规则和经办流程制定五大板块，确保企业从登记申请到数据共享的全链路具备运行条件。

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