划好合规线！南京市六合区召开药品法律法规专题培训_全局洞察

划好合规线！南京市六合区召开药品法律法规专题培训

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2026-05-07 16:06:12

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中国质量新闻网讯药品安全关系人民群众身体健康和生命安全。2026年5月15日起，新修订的《中华人民共和国药品管理法实施条例》（以下简称《条例》）正式实施，为药品全链条管理划定红线并指明方向。近日，南京市六合区市场监管局组织召开全区药品法律法规专题培训，各零售药店负责人及质量管理人员共计170余人参加。

培训指出，新《条例》进一步落实“四个最严”要求，强化药品全生命周期监管。培训结合日常监管实际，围绕立法背景、经营许可、处方审核、药品追溯、假劣药认定及法律责任等关键条款，明确监管刚性与合规底线，引导企业知敬畏、守底线、补短板，严格对照新《条例》及时完善内部管理制度，避免触碰法律红线。

此外，针对近期国家药品监督管理局、公安部、国家禁毒委员会办公室联合发布的《关于进一步加强普瑞巴林等药品管理的通告》，培训会进行了详细解读和重点宣贯，督促各药店严格落实禁止通过网络零售普瑞巴林口服单方制剂及愈美制剂，应当在店内设置销售专柜，实行专人管理、专册登记，销售处方药时严格凭执业医师开具的处方销售处方药等管理措施，防范药品滥用风险。

同时，培训围绕医疗器械首营企业资质审核、验收入库流程、贮存与陈列、标签说明书等规范要求，对医疗器械全过程合规经营进行了重点提示，并结合未经许可从事第三类医疗器械经营活动、擅自变更经营场所、超范围经营等典型案例强化风险警示，引导各药店提升合规经营能力，筑牢医疗器械安全防线。

下一步，六合区市场监管局将持续深化药品领域普法宣贯，聚焦高风险环节强化精准监管，督促各药店严格落实主体责任，保障各项要求规范执行，全力守护广大群众用药用械安全。（樊响）

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