域内企业获干细胞新药CDE临床试验默示许可
创始人
2026-05-08 06:15:42
0次
（来源：沈阳日报）
转自：沈阳日报
修订后的《中华人民共和国药品管理法实施条例》（国务院令第828号），将于5月15日正式施行，该《条例》已提前明确创新药研发、临床试验及成果转化全链条规范导向，为细胞新药领域创新发展划定清晰法治路径。依托国家持续完善的药品监管法治体系和自贸区精准服务保障，自贸区沈阳片区内辽宁医学诊疗科技研发中心有限公司研发的干细胞新药，成为辽宁首款干细胞药物获得国家药监局药品审评中心（CDE）临床试验默示许可。这既是企业自主创新的重要突破，更是自贸区沈阳片区全流程服务、全要素保障、全方位赋能企业发展的标志性成果。
中国（辽宁）自由贸易试验区沈阳片区自挂牌运行9年来，始终将生物医药作为重点培育产业，持续强化政策供给、优化服务保障、搭建创新平台，按照《国务院关于支持自由贸易试验区深化改革创新若干措施的通知》（国发〔2018〕38号）要求，全力推动细胞与再生医学产业集聚成势，域内已形成细胞研发、标准化制备、临床转化、场景应用等协同发展的良好产业生态。
为加速创新药研发与临床转化，自贸区沈阳片区管委会主动作为、精准服务：一方面加强省级层面沟通协调，推动建立细胞产品专项沟通机制、优化申报流程、提升审批效率，强化专业审评队伍建设，为企业创新发展保驾护航；另一方面牵头搭建合作平台，推动管委会、辽宁医学诊疗科技研发中心有限公司与慈铭博鳌国际医院有限公司签订三方合作协议，打通临床转化快速通道，助力前沿技术加快落地应用。
沈阳日报、沈报全媒体记者 傅淞岩 通讯员 朱一博
相关内容
热门资讯
李强在辽宁大连调研
中共中央政治局常委、国务院总理李强6月22日在辽宁省大连市调研。他强调，要深入贯彻落实习近平总书记关...
欧洲TI2026预选赛：十六支...
核心事件：Valve对TI2026赛事规则作出调整，将直接邀请名额缩减至7个，同时合并西欧与东欧赛区...
SpaceX在创下纪录的IPO...
核心事件：SpaceX于周一宣布发行优先无担保票据，为其IPO后首度发债，此前上周晚些时候已传出该公...
2026上好大学｜南京林业大学...
转自：扬子晚报招生代码：1115作为国家“双一流”建设高校、江苏省人民政府与教育部、国家林草局共建高...
女子称试衣时遭孩童掀开试衣帘，...
近日，一名网友在社交平台上发文称，其在ONE MOMENT郑州金融岛银泰inPARK门店试衣期间，遭...
Williams-Sonoma...
威廉姆斯-索诺玛在5月21日公布不及预期的2026财年第一季度每股收益后，6月股价持续上涨，当前报2...
世界不需要新的“广场协议”
（来源：千龙网）德国总理默茨近日在欧盟峰会后炒作人民币汇率问题，声称人民币“被低估了30%”，并把1...
推出七大便利化措施 四川启动跨...
中新网成都6月22日电(张卓)中国人民银行四川省分行、国家外汇管理局四川省分局22日透露，《国家外汇...
湘潭市委管理干部任前公示公告
为了加强对干部选拔工作的监督，提高识别和任用干部的准确程度，现对市委常委会会议研究决定的下列拟任人选...
佛罗里达州一老年用户通过Zel...
美国多地接连发生Zelle平台电信诈骗案件，佛罗里达州去年老年群体上报诈骗损失总额超7亿美元，现有涉...