诺诚健华ICP-B208启动I/II期临床 适应症为晚期实体瘤
创始人
2026-05-15 06:47:36
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药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，北京诺诚健华医药科技有限公司的ICP-B208一项评价ICP-B208在晚期实体瘤试验参与者中的安全性、有效性、耐受性及药代动力学特征的开放、多中心、I/II期研究已启动。临床试验登记号为CTR20261808，首次公示信息日期为2026-05-13。
该药物剂型为注射用无菌冻干制剂，用法用量为静脉输注，起始剂量1mg/kg，Q3W。本次试验目的为评价ICP-B208用于不可切除的晚期或转移性实体瘤试验参与者的安全性、耐受性、有效性、药代动力学特征。
ICP-B208为生物制品，适应症为晚期实体瘤。晚期实体瘤指肿瘤已发生远处转移或局部进展无法切除，常见症状包括疼痛、消瘦、器官功能受损等，主要通过影像学和病理检查诊断，治疗以延长生存期、改善生活质量为主。
本次试验主要终点指标包括不良事件和严重不良事件的类型、严重程度、与试验药物的相关性和发生率；剂量限制性毒性（DLT）的类型、严重程度和发生率；RD和/或MTD；研究者评价的ORR。次要终点指标包括PK指标；研究者评价的ORR、DCR、DOR、PFS或rPFS、OS；免疫原性指标。
目前，该试验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数539人。
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