■ 张 敏

　　日前，上海阳光医药采购网发布《关于开展国家组织药品集中带量采购相关药品信息预填报工作的公告》，标志着第十二批国家药品集中带量采购拉开帷幕。此次集采产品数量创下国家药品集采启动以来的历史新高，并涉及多个临床大品种。

　　笔者认为，行业正从“以价换量”转向“价值竞争”，对于中国药企而言，这既是一次对存量市场的重构，也是一场对企业生产能力的“大考”。

　　往前回溯，2018年以来，我国常态化、制度化推进药品集采，累计开展11批，覆盖490种药品。其中，2025年是国家药品集采规则结构性调整的关键一年，当年开展的第十一批药品集采遵循“稳临床、保质量、反内卷、防围标”原则，新增“锚点价”“入围复活”“未入围复活”“报价合理性声明”等机制，旨在防止企业过度压价，引导企业理性竞争，促进医药行业高质量发展。

　　值得一提的是，在第十二批国家药品集中带量采购启动前，国家组织药品联合采购办公室接连开出罚单。2026年4月份，哈尔滨力强药业因洛索洛芬钠凝胶贴膏生产线存在严重缺陷，被取消中选资格，暂停参与国家组织药品集中采购活动的申报资格18个月；北京阜康仁生物制药科技有限公司的盐酸多巴胺注射液未能按集中带量采购协议供应约定采购量，经相关部门约谈督促后仍无法满足医疗机构需求，这家公司参与国家组织药品集中采购活动的申报资格被取消至2030年4月2日；广州合和医药有限公司委托成都天台山制药股份有限公司生产的美索巴莫注射液存在严重缺陷，监管部门综合评定结论为不符合要求，这两家企业自2026年4月2日至2027年10月1日参与国家组织药品集中采购活动的申报资格被暂停。

　　这些处罚指向同一个结论：质量稳定性、供应持续性、合同履约能力已成为决定企业能否申报集采的核心指标。

　　在笔者看来，在此背景下，医药企业唯有主动应变、精准破局，才能在存量竞争中站稳脚跟。

　　从产业链来看，企业可推动实现原料药制剂一体化发展，筑牢成本护城河。集采价格的透明化，让成本管控能力成为企业的重要竞争力，“原料药+制剂一体化”的企业在成本控制上具有显著优势，因此在报价时拥有更大的主动权。对于尚不具备一体化能力的企业，可选择与上游原料药企业深度捆绑或共建供应链，进而补齐成本短板、规避供应风险。

　　从发展方向来看，一方面，企业可向高端仿制药和首仿药跃迁。当前普通仿制药市场竞争加剧，利润空间持续收窄，而缓控释制剂、吸入剂、微球、脂质体等技术壁垒高的复杂剂型，仿制难度大、竞争企业少，成为行业新的增长极。龙头企业正加快对高质量、高壁垒高端仿制药的开发力度。另一方面，企业要加快创新转型速度，以新药支撑未来发展。2025年，多家龙头企业创新药收入占比提升，以创新抵消仿制药业务收入下滑的影响；更有药企通过出售传统仿制药资产，将资源集中投入双抗等前沿赛道。

　　此外，对于医药企业来说，并购重组也成为其快速补齐短板、整合资源的现实路径。通过收购有技术特色的中小研发企业、整合原料药产能或与同类制剂企业合并做大规模，企业可以在短时间内补齐短板。当前，A股医药行业并购重组持续升温，一方面，头部企业持续通过并购延伸管线；另一方面，一批中型药企选择将非核心仿制药资产出售，回笼资金以专注高端剂型或创新药。

　　集采的本质从来不是“压价”，而是倒逼行业回归价值本源。对药企而言，唯有找准转型路径、夯实核心能力，才能在行业洗牌中站稳脚跟，在高质量发展的道路上走得更远、更稳。