华益药苯磺酸左氨氯地平片启动生物等效性试验 适应症为高血压、慢性稳定性心绞痛等
创始人
2026-05-20 01:08:02
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药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，华益药业科技（安徽）有限公司的苯磺酸左氨氯地平片在健康试验参与者中空腹与餐后条件下开放、随机、单次给药、两制剂、两序列、两周期交叉设计生物等效性试验已启动。临床试验登记号为CTR20261942，首次公示信息日期为2026年5月18日。
该药物剂型为片剂，规格5mg（按左氨氯地平计），用法用量为每日一次，一次一片，单次口服1片，每周期给药1次。本次试验目的为研究空腹与餐后状态下单次口服受试制剂和参比制剂在健康试验参与者体内的药代动力学特征，比较生物等效性，并研究药物安全性。
苯磺酸左氨氯地平片为化学药物，适应症为高血压、慢性稳定性心绞痛、确诊或可疑的血管痉挛性心绞痛等。高血压是常见慢性病，可致心脑肾损害；心绞痛为心肌缺血引起的胸痛，血管痉挛性心绞痛由冠脉痉挛引发，需长期管理。
本次试验主要终点指标包括Cmax、AUC0-72h；次要终点指标包括Tmax、AUC0-∞、T1/2、λz、AUC_%Extrap、F、CL/F、Vd/F。
目前，该试验状态为进行中（尚未招募）。
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