凯仲生物芎芍止痛颗粒启动二期临床 适应症为偏头痛（风痰瘀阻证）
药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，广东凯仲生物科技有限公司的芎芍止痛颗粒评价芎芍止痛颗粒治疗偏头痛（风痰瘀阻证）有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20261885，首次公示信息日期为2026年05月20日。
该药物剂型为颗粒剂，规格为9g/袋，用法用量分为两种：一是开水冲服，1次1袋，1日3次，于早、中、晚餐后半小时服用；二是芎芍止痛颗粒（1次1袋，1日2次）加模拟剂（1次1袋，1日1次），均餐后半小时服用，用药时程均为连续14天。本次试验主要目的为评价芎芍止痛颗粒用于偏头痛（风痰瘀阻证）急性期治疗和预防性治疗的有效性；次要目的为评价其安全性，探索急性期和预防性治疗的推荐剂量。
芎芍止痛颗粒为中药/天然药物，适应症为偏头痛（风痰瘀阻证）。偏头痛是常见慢性神经血管性疾病，表现为反复发作的单侧搏动性头痛，伴恶心、畏光等，风痰瘀阻证属其中医常见证型，需辨证论治。
本次试验主要终点指标包括首次用药后2小时疼痛消失比例、最困扰症状消失比例、功能恢复正常比例，疼痛复发比例，不同时段疼痛持续为无或轻度的比例，疼痛NRS评分AUC，急救药物使用比例，用药后不同周次偏头痛发作天数、次数变化及减少≥50%的比例，发作间隔、疼痛程度及持续时间变化，急救药物使用天数和次数变化，中医证候评分变化，HIT-6评分变化，PGIC评分；次要终点指标包括生命体征、体格检查、实验室检查、12导联心电图、不良事件。
目前，该试验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数216人。
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