2026年6月8日,北京九强生物技术股份有限公司(300406.SZ)发布公告称,公司于近日收到北京市药品监督管理局颁发的两项《医疗器械注册证》。
其中,可溶性生长刺激表达基因2蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)(京械注准20262400192)为Ⅱ类医疗器械,有效期至2031年6月2日,用于体外定量测定人血清或血浆中ST2蛋白的含量。全自动凝血分析仪(型号MDC3600、MDC2600)(京械注准20262220193)为Ⅱ类医疗器械,有效期至2031年6月2日,采用凝固法、发色底物法和免疫比浊法,对血浆样本中的凝血和抗凝、纤溶和抗纤溶功能进行定性或定量检测。
公司表示,上述注册证将丰富公司体外诊断生化和凝血分析仪器产品线,有利于提升核心竞争力和市场拓展能力。实际销售情况取决于市场推广效果,目前尚无法预测对未来业绩的影响。