安徽京茗氟比洛芬凝胶贴膏启动生物等效性试验 适应症为骨关节炎等疾病及症状的镇痛、消炎
创始人
2026-06-11 00:43:27
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药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，安徽京茗药业有限公司的氟比洛芬凝胶贴膏在健康试验参与者的生物等效性试验已启动。临床试验登记号为CTR20262255，首次公示信息日期为2026年6月10日。
该药物剂型为贴膏剂，用法用量为每周期单次贴敷1贴。本次试验主要目的为考察健康试验参与者单次贴敷受试制剂或参比制剂的药代动力学特征，评价两制剂的生物等效性和安全性，同时考察两制剂的粘附性、皮肤刺激性。
氟比洛芬凝胶贴膏为化学药物，适应症为骨关节炎、肩周炎、肌腱和腱鞘炎、腱鞘周围炎、肱骨外上髁炎（网球肘）、肌肉痛、外伤所致肿胀、疼痛的镇痛、消炎。上述疾病多为慢性炎症或外伤，常伴疼痛肿胀，影响肢体活动，需抗炎镇痛治疗缓解症状。
本次试验主要终点指标包括Cmax、AUC0-t、AUC0-∞；次要终点指标包括Tmax、AUC_%Extrap、t1/2z、λz、Vd、CL、F，以及临床症状及生命体征、心电图、体格检查、实验室检查中出现的任何有临床意义的异常。
目前，该试验状态为进行中（尚未招募）。
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