集采药品专项抽检全部合格以质量强企筑牢民生底线_全局洞察

集采药品专项抽检全部合格以质量强企筑牢民生底线

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2026-07-07 03:54:14

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（来源：沈阳日报）

转自：沈阳日报

　　本报讯（沈阳日报、沈报全媒体记者黄超）国家对集采中选药品实施常态化风险监测与质量抽检，是保障公众用药安全的关键举措，更是对药企全链条质量管理能力的实战检验。近日，辽宁省药品检验检测院完成对东北制药中选集采品种开展专项风险监测抽样检查，抽检批次产品全部合格，充分验证了企业过硬的质量管控能力与集采药品品质保障水平。

　　本次抽检覆盖东北制药两款重磅集采产品，分别为左卡尼汀注射液和吡拉西坦注射液。检查组严格依照国家药品风险监测规范，采取现场随机抽样方式，在企业成品库房完成10批次产品取样工作。抽样全过程公开透明、流程规范。

　　在检验结果正式出具前，东北制药严格落实药品监管要求，第一时间对涉检产品单独封存、暂停放行，严格落实监管闭环要求，待检验报告出具、确认产品质量全部合格后，再依规启动产品上市流通工作，以严谨流程守住药品质量前置防线。

　　作为深耕行业八十年的老牌药企，东北制药始终将药品质量放在经营发展首位，严格执行药品生产质量管理规范。企业构建起覆盖原辅料源头采购、生产过程动态监控、成品出厂检验放行、仓储运输全程温控追溯的全生命周期闭环质量管控体系，用严苛标准筑牢药品品质根基。

　　此次专项抽检全项合格，是监管部门对东北制药质量管理工作的充分认可。东北制药制剂质量部部长兼食品安全总监刘洪杰表示，未来企业将持续压实药品上市许可持有人主体责任，对标药品监管“四个最严”要求，持续优化质量风险管理体系，以可靠产品质量守护群众用药安全，筑牢民生健康防线。

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