康恩贝：两款产品取得药品批件视同通过仿制药一致性评价_全局洞察

康恩贝：两款产品取得药品批件视同通过仿制药一致性评价

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2026-07-14 23:19:20

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来源：上海证券报·中国证券网

上证报中国证券网讯 7月14日，康恩贝发布公告，近日公司的全资子公司杭州康恩贝制药有限公司（以下简称“杭州康恩贝”）收到国家药监局核准签发的甲磺酸沙非胺片《药品注册证书》，浙江金华康恩贝生物制药有限公司（以下简称“金华康恩贝”）收到利伐沙班片《药品补充申请批准通知书》。

本次杭州康恩贝的100mg、50mg规格甲磺酸沙非胺片以化学药品4类获批，视同通过仿制药一致性评价。该药品主要用于原发性帕金森病伴症状波动成人患者的治疗，通常与左旋多巴或其他帕金森病药物合用。公告援引米内网数据显示：近年来中国三大终端六大市场用于帕金森病治疗的化药销售额呈逐年增长态势，2024年销售金额共计37.9亿元，同比增长约16%；2025年销售金额共计40.8亿元，同比增长约8%。

本次金华康恩贝的利伐沙班片获批增加20mg、15mg规格，视同通过仿制药一致性评价，并获批变更原10mg规格的处方、生产工艺、批量及质量标准。利伐沙班片主要用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者，以预防静脉血栓形成；用于治疗成人静脉血栓与肺栓塞，以及高危非瓣膜性房颤成人降低卒中与全身栓塞风险；也可用于儿童青少年治疗并预防静脉血栓栓塞复发。该药品是《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025年）》乙类药品。公告援引米内网数据显示：2025年国内医疗终端市场利伐沙班片销售金额共计22.1亿元，同比增长4%。（吴君）

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