广东丹霞生物制药旗下2批次人血白蛋白获广东药检院予以签发_全局洞察

广东丹霞生物制药旗下2批次人血白蛋白获广东药检院予以签发

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2026-08-17 20:23:11

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8月17日消息，国家药品监督管理局旗下广东省药品检验所披露的生物制品批签发产品公示情况显示，2026年8月10日至2026年8月16日，广东省药品检验所共批签发50批次人血白蛋白，其中Instituto Grifols, S.A.获批37批次；Grifols Biologicals LLC获批3批次；Baxalta US Inc.获批2批次；CSL Behring AG获批2批次；Octapharma AB获批2批次；广东丹霞生物制药有限公司获批2批次；广东双林生物制药有限公司获批1批次；深圳市卫光生物制品股份有限公司获批1批次。

对1批次人免疫球蛋白予以签发，获得批签发的企业为广东丹霞生物制药有限公司。

对1批次静注人免疫球蛋白予以签发，获得批签发的企业为广东丹霞生物制药有限公司。

产品名称	批号	有效期至	上市许可持有人	证书编号	签发结论	批签发机构
静注人免疫球蛋白	2025D09003	2028-09-30	广东丹霞生物制药有限公司	批签粤检20261249	予以签发	广东省药品检验所
人免疫球蛋白	2026B01001	2028-01-31	广东丹霞生物制药有限公司	批签粤检20261250	予以签发	广东省药品检验所
人血白蛋白	2026A04015	2029-04-30	广东丹霞生物制药有限公司	批签粤检20261251	予以签发	广东省药品检验所
人血白蛋白	2026A04016	2029-04-30	广东丹霞生物制药有限公司	批签粤检20261252	予以签发	广东省药品检验所

天眼查数据显示，广东丹霞生物制药有限公司成立日期2002年4月19日，法定代表人邓志华，所属行业为医药制造业，企业类型为其他有限责任公司，参保人数316人，注册资本5182.871万人民币，实缴资本5182.871万人民币，注册地址为广东省韶关市西郊沐溪工业园沐溪大道216号。

附：数据来源
广东省药品检验所生物制品批签发产品公示情况汇总

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