来源:上海证券报·中国证券网
上证报中国证券网讯(记者 田甜)通化东宝8月24日晚发布2026年半年度报告。报告期内,公司实现营业收入15.53亿元,同比增长11.13%;归属于上市公司股东净利润2.96亿元,同比增长37.32%,营收与利润同比双增,盈利质量持续提升。
对于业绩增长,通化东宝表示主要得益于胰岛素集采接续政策红利持续释放、产品结构加速升级、产品矩阵持续丰富及国际化战略多点突破。与此同时,公司销售费用率同比下降3.98个百分点至35.82%,管理费用率、财务费用率均有不同程度下降,盈利增速逐季加快。
胰岛素类似物与GLP-1放量 产品结构持续优化
胰岛素类似物是公司业绩增长的核心驱动力。今年上半年,公司胰岛素类似物销量突破2000万支,同比增长约35%;GLP-1产品利拉鲁肽注射液销量同比增长超60%。
随着胰岛素类似物与GLP-1产品销量快速提升,公司产品结构持续优化。上半年,胰岛素类似物制剂收入占胰岛素制剂总收入的比重提升至约56%,较去年同期提高约8个百分点,已成为驱动公司收入增长与产品结构升级的核心引擎。
市场份额方面,根据医药魔方2026年一季度销量数据,公司人胰岛素市占率攀升至约52%,稳居国内第一;甘精胰岛素市占率提升至约15%;门冬系列胰岛素市占率扩大至约14%,三代胰岛素产品市占率持续提升。
产品矩阵方面,今年一季度,公司与惠升生物签署商业化合作协议,取得德谷门冬双胰岛素注射液(商品名:惠优加)、德谷胰岛素注射液(商品名:惠优达)在中国大陆地区的独家商业化权益,进一步丰富了公司在双胰岛素及基础胰岛素领域的产品布局,与现有产品形成协同。
国际化注册持续推进 欧美市场实现零的突破
今年以来,公司国际化注册与商业化落地稳步推进,加快构建覆盖法规市场与新兴市场的“原料药+制剂”全链条海外产品体系。
欧美市场方面,报告期后至本报告披露日,公司与健友股份合作开发的门冬胰岛素注射液于7月获得美国FDA上市批准,成为首个获得美国FDA上市许可的国产门冬胰岛素,从接受FDA现场检查到最终获批仅历时约4个月。同月,公司门冬胰岛素原料药生产基地获得欧盟GMP证书,成为继人胰岛素原料药后,公司首个通过欧盟GMP认证的胰岛素类似物原料药。此外,甘精胰岛素、赖脯胰岛素在欧美的注册工作正在有序推进。
新兴市场方面,报告期内,公司利拉鲁肽注射液系列产品获巴西GMP证书;人胰岛素注射液系列产品获马来西亚GMP证书;人胰岛素原料药产品获得巴基斯坦DRAP批准信;利拉鲁肽注射液在尼加拉瓜获批上市,实现GLP-1产品在中美洲市场零的突破。今年8月,甘精胰岛素原料药产品获得巴基斯坦DRAP批准信,南亚市场产品布局进一步完善。
通化东宝表示,随着更多国家从“注册获批”迈向“销售放量”,叠加美国市场打开,公司海外业务步入加速收获期。
研发管线梯次推进 多个品种进入申报阶段
创新研发方面,目前公司已构建起覆盖利拉鲁肽、德谷胰岛素利拉鲁肽注射液、司美格鲁肽、GLP-1/GIP双靶点受体激动剂在内的多层次GLP-1产品梯队,并将治疗领域从糖尿病拓展至减重、痛风/高尿酸血症等内分泌代谢领域。上半年各条管线按计划有序推进,多个品种进入上市冲刺阶段。
上市推进品种方面,长效GLP-1产品司美格鲁肽注射液(THDB0225注射液)与赖脯胰岛素25R的上市许可申请已获得CDE受理;超速效赖脯胰岛素(THDB0206)1型糖尿病和2型糖尿病双适应症III期临床均已完成,正在准备NDA申报资料;德谷胰岛素利拉鲁肽注射液已完成III期临床试验末例出组,正在进行数据清理。
创新药管线方面,GLP-1/GIP双靶点激动剂(注射用THDBH120)减重适应症II期临床已完成数据库锁定,临床总结报告正在整理;XO/URAT1双靶点抑制剂(THDBH151片)IIa期临床试验达到主要终点目标,正推进下一步临床开发。
通化东宝表示,2026年是公司“创新研发+国际化”战略深化落地的关键一年,公司将继续深耕糖尿病及内分泌代谢疾病领域,在保持国内市场优势的基础上,加快开拓海外市场,推进在研品种申报,持续提升全球竞争力。