石药集团(01093)开发的重组呼吸道合胞病毒疫苗(SYS6057)在美国获临床试验批准
创始人
2026-08-25 19:23:00
0次
石药集团(01093)公布，集团开发的预防用生物製品1类新药重组呼吸道合胞病毒疫苗(SYS6057)已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准，可在美国开展临床试验。此前，该产品已于2026年7月30日获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准开展临床试验。
该产品为该集团第二款获批临床试验的重组蛋白疫苗产品，由呼吸道合胞病毒(RSV)融合前F(Pre-F)蛋白抗原与集团自主研发的第二代纳米佐剂体系组成。相较于既往产品，该产品的佐剂采用不同的纳米载体，呈现出独特的理化性质与免疫活性。通过对该佐剂系统的优化，该产品可同步诱导针对RSV的高滴度中和抗体与强效细胞免疫反应，具备独特的免疫防护优势。临床前研究显示，该产品具有良好的安全性和有效性。
本次获批的临床适应症为用于60岁及以上人群预防RSV引起的下呼吸道疾病(LRTD)。本次临床试验获批，为集团后续重组蛋白疫苗及佐剂产品的开发奠定了坚实基础，标志着集团的疫苗研发管线迈入快速发展的新阶段。
相关内容
热门资讯
从被找到、被用好到被修好，Ha...
炒股就看金麒麟分析师研报，权威，专业，及时，全面，助您挖掘潜力主题机会！ （来源：极客公园）原...
亿能电力：上半年归母净利润10...
8月25日，亿能电力(920046)公布2026年半年报，公司营业收入为1.14亿元，同比上升11....
斯菱智驱：上半年归母净利润77...
8月25日，斯菱智驱(301550)公布2026年半年报，公司营业收入为4.21亿元，同比上升7.6...
金钟股份：上半年净亏损3429...
8月25日，金钟股份(301133)公布2026年半年报，公司营业收入为5.51亿元，同比上升10....
盛洋投资(00174)：沈培英...
盛洋投资(00174)发布公告，沈培英先生将由执行董事调任为非执行董事，并不再担任公司投资委员会主席...
鑫源智造(600615.SH)...
鑫源智造(600615.SH)披露2026年半年度报告，报告期公司实现营业收入3.21亿元，同比下降...
东方嘉盛：上半年归母净利润1....
东方嘉盛8月25日披露半年报，公司上半年实现营业收入10.89亿元，同比下降48.36%；归属于上市...
怀孕36周孕妇遇车祸次日早产，...
中国青年报客户端讯（中青报·中青网记者 邹竣麒 刘胤衡）8月24日，上海市闵行区人民法院通报一起机动...
晋控电力临时股东会审议修订公司...
晋能控股山西电力股份有限公司临时股东会于2026年08月25日以现场投票与网络投票相结合的方式召开，...
招商证券：上半年净利润同比增长...
转自：证券时报人民财讯8月25日电，招商证券(600999)8月25日披露半年报，2026年上半年，...