2026年8月26日,石家庄以岭药业股份有限公司(002603.SZ)发布公告称,公司全资孙公司万洋衡水制药有限公司收到欧洲药品质量管理局签发的来曲唑原料药欧洲药典适用性证书(CEP证书),证书编号为CEP-2026-058-Rev 00。
来曲唑是一种高效、选择性非甾体类芳香化酶抑制剂,通过抑制雌激素合成,应用于乳腺癌治疗,主要为绝经后激素受体阳性乳腺癌的辅助治疗及晚期乳腺癌的治疗。获得CEP证书表明该原料药具备以原料药形式进入欧盟及承认CEP证书的其他市场的资质。
公司表示,本次获批将为公司进一步拓展国际市场带来积极影响,同时提示药品生产、销售业务受医药行业政策、市场环境等因素影响存在不确定性。
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