（来源：上观新闻）

作为浦东医疗器械产业的核心阵地，也是国内创新医疗（维权）器械集聚度最高的区域之一，今年以来，张江科学城内已获批14款III类创新医疗器械，获批数量创历史新高，包括多个全球首证、全球首款产品。在8月28日举行的2026年张江药谷创新大会·医疗器械论坛（以下简称“大会”）上，一组最新数据展现了张江医疗器械产业的创新活力与无限潜力。

大会现场，“全球首个基于外科世界模型的人形手术机器人项目”宣告启动。围绕打造全球创新药械首发地、科学家创业首选地、制度改革首创地的目标，三年内，张江将打造10个标杆应用场景，推广20个高性能模型与工具，助力40个创新药械产品进入临床。

“全球首款”密集突破 实现从“跟跑”向“领跑”跨越

“全球首个基于外科世界模型的人形手术机器人项目”由张江药谷企业——霖晏医疗发起。

外科世界模型基于多模态大模型架构，融合术前影像、术中实时感知与临床知识图谱等真实世界数据，实现对手术场景的预判延伸，弥补了传统手术机器人的技术短板。此次启动的项目将外科世界模型的认知能力与灵巧操作深度耦合，以仿人形态实现手术室内的自主协作，推动手术机器人从“被动工具”向“主动伙伴”跨越，开启外科智能化的全新范式。

“这套外科世界模型核心就是让AI真正读懂外科手术，搭配人形手术机器人，不是要替代医生，而是把标准化高精度的操作能力赋予临床。”霖晏医疗董事长刘洋介绍说，“我们在张江启动研发，也是希望依托浦东、张江完整的医工转化生态，尽快推进技术迭代和临床验证。”

该项目的启动标志着张江在医疗人工智能、人形手术机器人等前沿赛道迈出了具有里程碑意义的一步，填补了国内外科智能手术系统融合应用领域的技术空白。

“全球首个”在张江频出。如在今年获批的14款III类创新医疗器械中，就包括了侵入式脑机接口医疗器械“全球首证”（博睿康“植入式脑机接口手部运动功能代偿系统”）；全球首款电机分离型介入式左心室辅助装置（丰凯利“介入式左心室辅助设备”）；首款国产双源光子计数CT（西门子“X射线计算机体层摄影设备”）。

此外，高端植介入器械、手术机器人、超声治疗设备等自主研发产品不断打破国外垄断，多个产品具备成长为大品种的潜力。

构建全链条生态 打造10个标杆应用场景

本土企业快速成长，跨国企业也相继“加码浦东”“深耕张江”。浦东现有医疗器械外资企业200家，全球医疗器械10强全部布局浦东，其中张江6家。

张江以“引进来”和“走出去”双向发力，发挥综合优势，助力更多企业走向全球。超过40家企业的创新产品获批进入欧美市场，龙头企业海外营收占比持续提升，全球化布局态势日益明显。

如今年6月，微创机器人自主研发的图迈腔镜手术机器人获得欧盟CE MDR认证。目前，图迈腔镜手术机器人全球订单已突破300台，覆盖60多个国家和地区，品牌影响力位居全球前二。

张江科学城建设管理办公室主任肖健表示，张江已形成了覆盖基础研究、孵化加速、临床转化和产业化的全链条科创生态。“全球首创（First-in-Class）、中国首发（First-in-China）、临床首方（First-in-Human）”的“3F”创新成果不断涌现。

今年7月，浦东发布《人工智能+生物医药产业集聚区建设方案（2026—2028年）》，聚焦源头创新、新药创制、智能医械三大板块，锁定十大攻关方向，推动AI与医疗器械深度融合。

如何承接住企业澎湃的“创新力”？张江在生态上“用足资源”：依托上海光源、国家蛋白质科学研究（上海）设施、中科院上海药物所等大科学设施和科研力量，加强基础研究和前沿技术攻关，发挥科研、临床、场景等资源优势，深化医工交叉融合和产学研协同，打通临床成果转化、孵化、产业化链条，推动人工智能深度赋能。

高端医疗器械的创新突破是一个长期持续的过程，近年来，中国医疗器械产业已从“跟随模仿”走向“原始创新”。据悉，为抓住关键战略机遇期，张江还将布局脑机接口、微纳机器人、类脑智能等未来赛道，集中力量攻坚新型生物材料、超柔性电极等关键核心技术。

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